Příbalový Leták

Noxap 200 Ppm Mol/Mol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Tlaková láhev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NOXAP 200 ppm mol/mol, plyn k inhalaci, stlačený Nitrogenii oxidum

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Nitrogenii oxidum (NO) 200 ppm mol/mol Nitrogenii oxidum (NO) 0,2 ml v dusíku (N2) 999,8 ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dusík.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Plyn k inhalaci, stlačený.

2 litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 400 litrů (0,400 tlaku 1 bar a teplotě 15 °C

5 litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 945 litrů (0,945 tlaku 1 bar a teplotě 15 °C

10 litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 1890 litrů (1,89 tlaku 1 bar a teplotě 15 °C

20 litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 3780 litrů (3,78 tlaku 1 bar a teplotě 15 °C

40 litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 7560 litrů (7,56 tlaku 1 bar a teplotě 15 °C


m3)

m3)

m3)

m3)

m3)


plynu

plynu

plynu

plynu

plynu


při

při

při

při

při


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro medicinální použití.

Tento přípravek musí být vždy skladován v areálu nemocnice a na zacházení s ním musí dohlížet vyškolený nemocniční personál.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Dodržujte veškerá pravidla platná pro manipulaci s tlakovými nádobami:

Uchovávejte v původní tlakové lahvi.

Obsah původní lahve nesmí být přeplněn do jiné tlakové lahve.

Láhve uchovávejte ve svislé poloze a v dobře větraných místnostech.

Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, materiály majícími oxidační účinky a před hořlavými materiály, vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení.

Instalace rozvodného potrubí oxidu dusnatého je zakázána u rozvodového systému tlakové lahve, fixních sítí nebo terminálhových jednotek.

Uchovávání ve skladu léků

Tlakové lahve uchovávejte na místě výhradně určeném k uchovávání medicinálních plynů. Místo musí být dobře větrané, čisté a uzamykatelné. Doporučujeme zajistit oddělené prostory pro tlakové lahve s oxidem dusnatým.

Uchovávání na zdravotnickém pracovišti

Tlakové láhve uchovávejte tak, aby byly vždy ve svislé poloze.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Prázdné tlakové lahve nevyhazujte. Zašlete je neprodleně do skladu prázdných lahví nebo na vhodné sběrové místo, kde si je odebere dodavatel.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AIR PRODUCTS spol. s r.o. Ústecká 30 405 30 Děčín 5 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 89/227/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Správnou dávku přípravku NOXAP určí lékař a přípravek bude podáván pomocí příslušného aplikačního zařízení.

Ventily tlakových lahví musí být otevírány pomalu.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato