Novynette 150 Mcg/20 Mcg Potahované Tablety
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Novynette 150 gg/20 gg potahované tablety Desogestrelum, Ethinylestradiolum
~2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 150 mikrogramů a ethinylestradiolum 20 mikrogramů.
J. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy.
4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
3 x 21 potahovaných tablet 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K perorálnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
Text na blistru je v portugalštině.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TT NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR: Gedeon Richter Plc., Gyomrói út 1921, 1103 Budapešť, Maďarsko
Souběžný dovozce: Kabu Pharma s.r.o., U Staré tvrze 285/21, Třeboradice, 196 00 Praha 9, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 17/192/99-C/PI/002/14
13. ČÍSLO SARZE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
novynette
Etiketa s českými popisky dnů v týdnu bude v krabičce vložena samostatně a bude obsahovat následující text s návodem:
Etiketa s českými popisky dnů v týdnu
Etiketu odlepte a nalepte na blistr tak, aby popisky jednotlivých dnů v češtině byly na úrovni jednotlivých tablet (viz obrázek). Nepřelepujte místo pro vymáčknutí tablety.
po-út-st-čt-pá-so-ne