ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Novynette 150 pg/20 pg potahované tablety Desogestrelum, Ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje

desogestrelum 150 mikrogramů a ethinylestradiolum 20 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BAL ENÍ

3x21 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Text na blistru je v portugalštině.

Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem textu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRE SA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Gedeon Richter Plc., Gyomroi út 19-21, 1103 Budapešť, Maďarsko

12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE

RONCOR s.r.o., č.p. 271,

251 01 Čestlice, Česká republika

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/192/99-C/PI/001/14

14. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. NÁVOD K POUŽITÍ

17. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

novynette

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Novynette 150 gg/20 gg potahované tablety

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

desogestrelum / ethinylestradiolum

3. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ZEMI PŮVODU

Gedeon Richter Plc.

4. JINÉ

Rozměry etikety na blistr: šířka max 113 mm, výška max 38 mm

Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne

Č.š.

Exp.