ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Novofem potahované tablety Estradiolum/norethisteroni acetas

2.    OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

1 červená tableta obsahuje estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum)

1 bílá tableta obsahuje estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum), norethisteroni acetas 1 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky obsahují monohydrát laktosy. Další informace viz Příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1 x 28 (16 červených a 12 bílých) potahovaných tablet 3 x 28 (16 červených a 12 bílých) potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. Chraňte před chladem.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880- Bagsv^rd Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

56/005/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Novofem

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK NA OTOČNÉM KALENDÁŘOVÉM BALENÍ

6. JINÉ