ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička a štítek

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NOVO-PASSIT Perorální roztok

Herbarum extractum pro Passit fluidum a guaifenesinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Herbarum extractum pro Passit fluidum 7,75 g (odpovídá Hyperici herba 357 - 512 mg, Passiflorae herba 71 - 102 mg, Valerianae radix 357 - 512 mg, Crataegi folium cum flore 357 - 512 mg, Lupuli flos 357 - 512 mg, Melissae herba 143 - 205 mg, Sambuci flos 143 - 205 mg, extrahováno vodou), guaifenesinum 4,0 g ve 100 ml perorálního roztoku.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96% (V/V), invertosa 50% (m/m) aj.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální roztok 100, 200, 450 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje až 13,2% obj. alkoholu.

Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost (např. řízení motorových vozidel nebo ovládání strojů).

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem. Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava- Komárov, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č. 70/168/87-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Zmírňuje úzkostné stavy

Dávkování: dospělí, starší pacienti a dospívající starší 12 let užívají obvykle 3 krát denně 5 ml roztoku.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

NOVO-PASSIT (pouze na krabičce)