Příbalový Leták

Normix

Informace pro variantu: Granule Pro Perorální Suspenzi (60ml,20mg/Ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


NORMIX 20 mg/ml

granule pro perorální suspenzi rifaximinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Deset ml suspenze obsahuje rifaximinum 200 mg (5 ml obsahuje 100 mg).


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Sacharóza a další.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Granule pro perorální suspenzi 60 ml suspenze


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Peorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Naředěná suspenze je použitelná 14 dní, uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

LL NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Reg. číslo: 15/053/01-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Granule se ředí pitnou vodou do objemu 60 ml. Před každým použitím protřepat.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Normix


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU Štítek na lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


NORMIX 20 mg/ml

granule pro perorální suspenzi rifaximinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Deset ml suspenze obsahuje rifaximinum 200 mg (5 ml obsahuje 100 mg).


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Granule pro perorální suspenzi 60 ml suspenze


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Naředěná suspenze je použitelná 14 dní, uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

LL NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


ALFA WASSERMANN S.p.A., Alanno (PE), Itálie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Reg. číslo: 15/053/01-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Granule se ředí pitnou vodou do objemu 60 ml. Před každým použitím protřepat.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


4