Noresmea 1 Mg/0,5 Mg
Sp.zn.sukls102991/2016
Příbalová informace: informace pro uživatele
Noresmea 1 mg/0,5 mg
Potahované tablety estradiolum/norethisteroni acetas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Noresmea a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Noresmea užívat
3. Jak se přípravek Noresmea užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Noresmea uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Noresmea a k čemu se používá
Noresmea je přípravek kontinuální kombinované hormonální substituční terapie (HST). Obsahuje dva typy ženských hormonů, estrogen a progestagen. Přípravek Noresmea se používá pro ženy po menopauze, od jejichž poslední přirozené menstruace uběhl již minimálně 1 rok.
Přípravek Noresmea se používá:
• Ke zmírnění nepříjemných příznaků po menopauze
V průběhu menopauzy ženské tělo snižuje množství produkovaných estrogenů. Což způsobuje symptomy, jako jsou návaly horka. Přípravek Noresmea zmírňuje tyto postmenopauzální symptomy. Přípravek Noresmea Vám bude předepsán, pokud Vám symptomy závažně brání ve Vašem denním životě.
• K prevenci osteoporózy
U některých žen po menopauze se může rozvinout křehkost kostí (tzv. osteoporóza). Všechny dostupné možnosti léčby byste měla probrat se svým lékařem. Pokud je u Vás zvýšeno riziko zlomenin z důvodu osteoporózy a jiné přípravky pro Vás nejsou vhodné, můžete přípravek Noresmea užívat jako prevenci osteoporózy po menopauze.
Přípravek Noresmea je předepisován ženám, kterým nebyla odstraněna děloha a které mají více než rok od poslední menstruace.Zkušenosti s léčbou přípravkem Noresmea u žen starších 65 let jsou omezené.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Noresmea užívat Pravidelná lékařská vyšetření
Používání HST s sebou nese rizika, která je třeba brát v úvahu při rozhodování, zda léčbu zahájit, či zda v ní dále pokračovat.
Zkušenosti s léčbou žen s předčasnou menopauzou (z důvodu selhání vaječníků nebo chirurgického zákroku), jsou omezené. Pokud máte předčasnou menopauzu, může být užívání HST různé. Prosím konzultujte to se svým lékařem.
Před zahájením léčby (nebo znovu užíváním) přípravku Noresmea, bude Váš lékař vyžadovat osobní i rodinnou anamnézu. Váš lékař se rozhodne o provedení preventivní prohlídky. Což může zahrnovat vyšetření prsou a/nebo interní vyšetření, pokud to bude nezbytné. Pokud jednou začnete užívat přípravek Noresmea, měla byste podstupovat pravidelné lékařské prohlídky (alespoň jedenkrát ročně). V rámci těchto prohlídek můžete s lékařem prodiskutovat přínosy a rizika užívání přípravku Noresmea. Jak Vám doporučil Váš lékař, choďte na pravidelné vyšetření prsou.
Neužívejte přípravek Noresmea:
Pokud se Vás týká cokoli z následujícího, anebo si v některých případech nejste jistá, poraďte se s lékařem, dříve než začnete přípravek Noresmea užívat.
Nezačínejte léčbu přípravkem Noresmea:
- jestliže je u Vás zjištěna rakovina prsu, pokud jste ji prodělala nebo je u Vás na ni podezření;
- jestliže je u Vás zjištěna rakovina děložní sliznice (endometria), prodělala jste ji nebo je-li u Vás na tento estrogenně podmíněný nádor podezření;
- jestliže trpíte neobjasněným krvácením z pochvy;
- jestli trpíte, nebo byl u Vás někdy zjištěn stav nazývaný nadměrné zesílení děložní sliznice (hyperplazie endometria), který není léčen;
- jestliže trpíte, nebo se u Vás někdy objevily krevní sraženiny v žilách (trombóza), v dolních končetinách (trombóza hlubokých žil) nebo v plicích (plicní embolie);
- jestliže trpíte nebo se u Vás někdy objevila porucha krevní srážlivosti (jako je nedostatek proteinu C, proteinu S, nebo nedostatek antitrombinu);
- jestliže máte nebo jste prodělala onemocnění způsobené krevní sraženinou v tepnách, jako je infarkt myokardu, mrtvice nebo angina pectoris;
- jestliže trpíte nebo jste trpěla onemocněním jater a testy Vašich jaterních funkcí se ještě nevrátily do normálu;
- jestliže trpíte vzácným (dědičným) onemocněním krve zvaným porfýrie, které se v rodině dědí;
- jestliže jste alergická na estradiol, norethisteron-acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Jestliže se u Vás v průběhu užívání přípravku Noresmea poprvé objeví některý ze stavů uvedených výše, ukončete užívání přípravku a ihned navštivte svého lékaře.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Noresmea se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud se u Vás již někdy dříve objevil některý z následujících stavů, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi, stejně tak pokud se u Vás tyto stavy v průběhu léčby znovu objeví nebo zhorší. Pokud ano, lékař Vás může zvát na pravidelné kontroly častěji:
- máte-li fibroidy v děložní sliznici;
- máte-li endometriózu (nadměrný růst děložní sliznice mimo dělohu), nebo hyperplasii endometria (nadměrný růst děložní sliznice) v anamnéze;
- máte-li zvýšené riziko vzniku krevních sraženin (viz bod „Krevní sraženiny v žilách (trombóza)“);
- máte-li zvýšené riziko vzniku rakoviny podmíněné estrogeny (pokud Vaše matka, sestra nebo babička měla rakovinu prsu);
- máte-li vysoký krevní tlak;
- máte-li jaterní onemocnění, jako je benigní (nezhoubný) nádor jater;
- máte-li diabetes (cukrovku);
- máte-li žlučové kameny;
- trpíte-li migrénami nebo těžkými bolestmi hlavy;
- máte-li onemocnění imunitního systému, které může postihnout mnoho orgánů těla (systémový lupus erythematodes, SLE);
- máte-li epilepsii;
- máte-li astma;
- máte-li otosklerózu (onemocnění postihující ušní bubínek a sluch);
- máte-li velmi vysoké hladiny tuku v krvi (tzv. triglyceridy);
- trpíte-li zadržováním tekutin v těle z důvodu problémů se srdcem či ledvinovými problémy;
- trpíte-li nesnášenlivostí laktózy
Přestaňte přípravek Noresmea užívat a ihned vyhledejte lékaře
Pokud u Vás zjistíte kterýkoli z následujících příznaků při užívání HST:
- kterýkoli ze stavů vyjmenovaných v bodě „Neužívejte přípravek Noresmea“;
- žluté zabarvení Vaší kůže nebo bělma očí (žloutenka). Toto může být příznakem onemocnění jater;
- vysoké zvýšení vašeho krevního tlaku (symptomy mohou být bolesti hlavy, únava, závratě);
- postihne-li Vás vůbec poprvé bolest hlavy typu migrény;
- pokud otěhotníte;
- projeví-li se u Vás známky krevní sraženiny, jako je:
- bolestivý otok a zarudnutí dolních končetin
- náhlá bolest na prsou
- potíže s dechem.
Více informací, viz bod „Krevní sraženiny v žilách (trombóza)“.
Poznámka: Přípravek Noresmea není antikoncepce. Pokud od Vaší poslední menstruace neuplynulo 12 měsíců nebo jste mladší 50 let, stále byste měla používat dodatečnou kontracepci jako ochranu před těhotenstvím. Požádejte svého lékaře o radu.
HST a rakovina
Nadměrné zesílení děložní sliznice (hyperplazie endometria) a rakovina děložní sliznice (rakovina endometria).
Užívání HST pouze na bázi estrogenů zvyšuje riziko nadměrného zesílení děložní sliznice (hyperplazie endometria) a rakovinu děložní sliznice (rakovina endometria).
Progesteron obsažený v přípravku Noresmea Vás chrání před tímto dodatečným rizikem.
Nepravidelné krvácení
Může se u Vás objevit nepravidelné krvácení nebo tzv. špinění v průběhu prvních 3 - 6 měsíců užívání přípravku Noresmea.
Nicméně, pokud se u Vás nepravidelné krvácení:
- objeví v průběhu delšího období než prvních 6 měsíců,
- začne-li po šesti měsících co j ste začala s užíváním přípravku Noresmea,
- objeví po ukončení užívání přípravku, ihned navštivte svého lékaře.
Rakovina prsu
Důkazy naznačují, že užívání kombinované estrogen-progestagenové a možná rovněž samotné estrogenové složky HST zvyšuje riziko rakoviny prsu. Zvláštní riziko závisí na tom, jak dlouho HST užíváte. Dodatečné riziko se stává patrným v průběhu několika let. Po ukončení léčby se během několika let (nanejvýš pěti let) vrací nicméně k normálu.
Srovnání
U žen ve věku 50 až 79 let, které HST neužívají, bude za dobu delší než 5 let diagnostikována rakovina prsu v průměru u 9 až 17 žen z 1000. U žen ve věku 50 až 79 let, které užívají estrogen-progestagenní HST bude za dobu delší než 5 let diagnostikována rakovina prsu ve 13 až 23 žen z 1000 (např. dodatečných počet případů bude 4 až 6).
Pravidelné samovyšetření prsů. Navštivte svého lékaře jakmile zjistíte jakékoliv změny, jako jsou:
- váčky na kůži,
- změny prsních bradavek,
- jakékoliv bulky, které uvidíte nebo ucítíte ve vašich prsou.
Dále se doporučuje účastnit se mamografického screeningového programu, pokud je Vám tato možnost nabídnuta. Při mamografickém screeningovém vyšetření je důležité, abyste upozornila zdravotní sestru či personál obsluhující mamograf, že užíváte hormonální substituční terapii, protože tato léčba může zvyšovat denzitu prsů, což může ovlivnit výsledky mamogramu. Při zvýšené denzitě prsů nemusí mamografie odhalit všechny bulky.
Rakovina vaječníků
Výskyt rakoviny vaječníků je poměrně vzácný - mnohem vzácnější než nádorové onemocnění prsu. Užívání HST obsahující samotný estrogen či kombinaci estrogenu a progestagenu je spojeno s mírně zvýšeným rizikem rakoviny vaječníků.
Riziko rakoviny vaječníků se mění s věkem. Například u přibližně 2 žen z 2000 ve věku 50 až 54 let, které neužívají HST, bude během 5letého období diagnostikována rakovina vaječníků. U žen, které užívaly HST po dobu 5 let, budou přibližně 3 případy na 2000 uživatelek (tj. přibližně 1 případ navíc).
Účinek přípravku Noresmea na srdce a krevní oběh
Krevní sraženiny v žilách (trombóza)
Riziko krevních sraženin v žilách je okolo 1,3 až 3 krát zvýšeno u uživatelek HST, než u žen které HST neužívají, a to zejména v průběhu prvního roku užívání.
Krevní sraženiny mohou být závažné, pokud se některá krevní sraženina dostane do plic, může způsobit bolest na hrudi, potíže s dechem, mdlobu nebo dokonce smrt.
Mnohem pravděpodobnější je, že s přibývajícím věkem se u Vás vyskytne krevní sraženina v žilách a to v níže popsaných případech. Informujte svého lékaře, pokud některá z níže uvedených situací platí pro Vás.
- nemůžete chodit po dlouhou dobu z důvodu velké operace, zranění či nemoci (viz bod 3, nebo pokud plánujete operaci),
- máte těžkou nadváhu (BMI >30 kg/m2),
- máte problémy s výskytem krevních sraženin, které vyžadují k prevenci dlouhodobou léčbu
léky,
- pokud některý z Vašich blízkých příbuzných někdy měl krevní sraženinu v dolních končetinách, plicích nebo jiných orgánech,
- máte systémový lupus erythematodes (SLE),
- máte rakovinu.
Pro příznaky krevní sraženiny, viz bod „Přestaňte přípravek Noresmea užívat a ihned vyhledejte lékaře“.
Srovnání
U padesátiletých žen, které neužívají HST, lze za dobu delší než 5 let předpokládat vznik krevní sraženiny v žilách v průměru u 4 až 7 žen z 1000. U padesátiletých žen, které užívají estrogen-progestagenovou HST více než 5 let, bude počet případů výskytu krevní sraženiny u 9 až 12 žen z 1000 (dodatečných případů bude 5).
Onemocnění srdce (infarkt myokardu)
Neexistuje důkaz o tom, že HST pomáhá v prevenci infarktu myokardu.
U žen nad 60 let užívajících estrogen-progestagenovou HST je o něco pravděpodobnější vznik onemocnění srdce než u žen, které žádnou HST neužívají.
Cévní mozková příhoda (mrtvice)
Riziko výskytu cévní mozkové příhody je přibližně 1,5 krát vyšší u uživatelek HST než u žen, které HST neužívají. Počet dodatečných případů cévní mozkové příhody v důsledku užívání HST s věkem stoupá.
Srovnání
U padesátiletých žen, které neužívají HST, lze za dobu delší než 5 let předpokládat vznik cévní mozkové příhody v průměru u 8 žen z 1000. U padesátiletých žen, které užívají estrogen-progestagenovou HST více než 5 let, bude počet případů výskytu cévní mozkové příhody u 11 žen z 1000 (dodatečné případy budou 3).
Ostatní stavy
Užívání HST nezabraňuje ztrátě paměti. Existují některé případy vyššího rizika ztráty paměti u žen, které začaly s užíváním HST po 65 roce věku. Pokud potřebujete radu poraďte se svým lékařem.
Další léčivé přípravky a přípravek Noresmea
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek přípravku Noresmea. Tento fakt může vést k nepravidelnému krvácení a vztahuje se na následující léčivé přípravky:
- léky užívané k léčbě epilepsie (jako je fenobarbital, fenytoin, karbamazepin);
- léky užívané k léčbě tuberkulózy (jako je rifampicin, rifabutin);
- léky užívané k léčbě HIV infekce (jako je nevirapin, efavirenz, ritonavir a nelfinavir);
- léky užívané k léčbě infekce žloutenky typu C (jako je telaprevir);
- rostlinné léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Jiné léčivé přípravky mohou zvyšovat účinek přípravku Noresmea:
- léčivé přípravky obsahující ketokonazol (fungicidní látka).
Přípravek Noresmea může ovlivnit souběžnou léčbu cyklosporinem.
Laboratorní testy
Pokud potřebujete krevní testy, oznamte svému lékaři, nebo laboratornímu personálu, že užíváte přípravek Noresmea, protože tento přípravek může ovlivnit výsledky některých krevních testů.
Noresmea s jídlem a pitím
Tablety mohou být užívány s jídlem a pitím, stejně tak i mimo něj.
Těhotenství a kojení
Přípravek Noresmea je určen k užívání pouze pro ženy po menopauze. Pokud otěhotníte, okamžitě ukončete užívání přípravku Noresmea a navštivte svého lékaře.
Kojení
Přípravek Noresmea nesmíte užívat, pokud kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Noresmea nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Noresmea obsahuje monohydrát laktózy
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užitím tohoto přípravku se svým lékařem.
3. Jak se přípravek Noresmea užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívejte jednu tabletu denně, a to přibližně ve stejný čas
Tabletu zapijte sklenicí vody.
Tablety užívejte každý den bez přerušení.
Jakmile využíváte všech 28 tablet z kalendářového balení, pokračujte v užívání tabletami z dalšího balení.
Léčbu přípravkem Noresmea může začít kterýkoli vhodný den.
Avšak, přecházíte-li z léčby HST, při níž máte každý měsíc krvácení, začněte léčbu přípravkem Noresmea ihned po skončení krvácení.
Váš lékař by Vám měl předepsat nejnižší účinnou dávku, která zmírní Vaše symptomy a to po co možná nejkratší dobu. Poraďte se se svým lékařem, jestliže si myslíte, že je Vaše dávka příliš vysoká, nebo příliš nízká.
Jestliže máte před sebou operaci
Jestliže se chystáte podstoupit operaci, oznamte svému lékaři, že užíváte přípravek Noresmea. Může se stát, že budete muset přípravek přestat užívat okolo 4 až 6 týdnů před plánovanou operací, aby se snížilo riziko vzniku krevní sraženiny (viz bod 2, „Krevní sraženiny v žilách”). Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete opět začít přípravek Noresmea užívat.
Jestliže jste užila více přípravku Noresmea, než jste měla
Jestliže jste užila více přípravku Noresmea než jste měla, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. Předávkování přípravkem Noresmea může způsobit pocit nevolnosti nebo zvracení.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Noresmea
Pokud jste zapomněla užít tabletu v pravidelnou dobu, užijte ji během dalších 12 hodin. Pokud již 12 hodin uběhlo, pokračujte v užívání další den jako normálně. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Pokud Vám nebyla odstraněna děloha, může opomenutí dávky zvýšit pravděpodobnost výskytu krvácení a špinění.
Jestliže jste přestala užívat přípravek Noresmea
Pokud si přejete léčbu přípravkem Noresmea ukončit, nejprve se poraďte se svým lékařem. Ten Vám vysvětlí účinky ukončení léčby a seznámí Vás s dalšími možnostmi léčby.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přecitlivělost/alergie (méně časté: může postihnout až 1 ze 100 uživatelek)
I když se jedná o méně častý účinek, může se objevit přecitlivělost a alergie. Příznaky přecitlivělosti/ alergie mohou zahrnovat jeden nebo více z následujících z následujících projevů: kopřivka, svědění, otok, potíže s dýcháním, nízký krevní tlak (bledá a studená pokožka, rychlý srdeční tep), pocit závratě, pocení, což mohou být příznaky anafylaktické reakce/ šoku. Pokud se některý z těchto příznaků u Vás objeví, přestaňte přípravek Noresmea užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Následující onemocnění byly hlášeny mnohem více u žen užívajících HST ve srovnání s ženami, které HST neužívají:
- rakovina prsu,
- nadměrné zesílení nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo rakovina endometria),
- rakovina vaječníků,
- krevní sraženina v žilách dolních končetin nebo plicích (venózní tromboembolické onemocnění),
- onemocnění srdce,
- cévní mozková příhoda,
- pravděpodobná ztráta paměti, pokud pacientky začínají užívat HST po 65 roce.
Více informací o těchto účincích naleznete v bodě 2.
Další nežádoucí účinky:
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 uživatelek
• Bolest nebo citlivost prsou
• Vaginální krvácení
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 uživatelek
• Vaginální zánět nebo vaginální infekce způsobené plísněmi
• Zadržování tekutin v těle
• Deprese nebo zhoršení existující deprese
• Bolest hlavy
• Migréna nebo zhoršení existující migrény
• Nevolnost
• Bolest zad
• Zvětšení nebo otoky prsů (edém)
• Výskyt děložních fibroidů (nezhoubné nádory dělohy), zhoršení existujících fibroidů nebo jejich opětovný výskyt
• Otoky paží a nohou (periferní edém)
• Zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelek
• Alergická reakce
• Nervozita
• Zánět povrchových žil (povrchová tromboflebitida)
• Bolest nebo diskomfort břicha (žaludku), plynatost či nadýmání
• Vypadávání vlasů nebo nadměrný růst ochlupení nebo akné
• Svědění, kopřivka
• Křeče v nohou
• Žádná úleva od symptomů (neúčinnost léku)
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 uživatelek
• Krevní sraženiny v cévách nohou nebo plicích (hluboká žilní trombóza, plicní embolie). Více také bod „Další nežádoucí účinky kombinované HST“
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10000 uživatelek
• Nespavost, úzkost, změny v sexuálních potřebách
• Závratě
• Poruchy vidění
• Pálení žáhy nebo zvracení
• Onemocnění žlučníku, tvorba žlučových kamenů, zhoršení existujících žlučových kamenů nebo jejich opětovný výskyt
• Zvýšená sekrece kožního mazu, kožní vyrážka, náhlý otok kůže nebo jiných tkání
• Vaginální a genitální svědění
• Snížení tělesné hmotnosti
• Zvýšení krevního tlaku
Další nežádoucí účinky kombinované HST:
• různá onemocnění kůže.
o změna zabarvení kůže zejména na obličeji a krku známé jako „těhotenské skvrny“ (chloasma),
o bolestivé červené uzlíky (nodózní erytém),
o vyrážka s ostře ohraničeným zarudnutím nebo vředy (erythema multiforme). o červené nebo fialové zabarvení kůže a/nebo sliznic (vaskulární purpura)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Noresmea uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP:“ Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Noresmea obsahuje
- Léčivými látkami jsou estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum) a norethisteroni acetas 0,5 mg.
- Dalšími složkami j sou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, kopovidon, mastek, magnesium-stearát.
- Potahová vrstva tablet obsahuje: hydroxypropylmethylcelulóza, hyprolóza, mastek, hydrogenovaný bavlníkový olej, oxid titaničitý.
Jak přípravek Noresmea vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé kulaté, potahované tablety o průměru 6 mm.
Velikosti balení:
28 potahovaných tablet
3 x 28 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika Výrobce:
Haupt Pharma Munster GmbH, Munster, Německo Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, Praha, Česká republika Salutas Pharma GmBH, Barleben, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrovaný pod těmito názvy:
|
Česká republika |
Noresmea 1 mg/0,5 mg |
|
Polsko |
IGNADELLE |
|
Slovenská republika |
SANESTRELLE |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14.7.2016
9