Norditropin Simplexx 5mg/1,5ml
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml Injekční roztok v zásobní vložce
Somatropinum
1 ml roztoku obsahuje: somatropinum 3,3 mg
Mannitol, histidin, poloxamer 188, fenol, voda na injekci, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný
Injekční roztok v zásobní vložce 1,5 ml 3 x 1,5 ml
Subkutánní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pro použití s perem NordiPen 5.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
Před otevřením: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Během používání: Uchovávejte v peru (NordiPen) buď 4 týdny v chladničce (2 °C - 8 °C) nebo 3 týdny při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsv^rd Dánsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 56/221/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU
ŠTÍTEK BALÍČKU SLOŽENÉHO ZE SAMOSTATNÝCH VÝROBKŮ A KRABIČKA PRO SKUPINOVÉ BALENÍ
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml Injekční roztok v zásobní vložce
Somatropinum
1 ml roztoku obsahuje: somatropinum 3,3 mg.
Mannitol, histidin, poloxamer 188, fenol, voda na injekci, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný
Injekční roztok v zásobní vložce 1,5 ml 5 x 1,5 ml
Součást skupinového balení, není určeno pro prodej jednotlivých zásobních vložek. Skupinové balení, které není určeno pro prodej jednotlivých zásobních vložek.
Subkutánní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pro použití s perem NordiPen 5.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
Před otevřením: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Během používání: Uchovávejte v peru (NordiPen) buď 4 týdny v chladničce (2 °C - 8 °C) nebo 3 týdny při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsv^rd Dánsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 56/221/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml Injekční roztok v zásobní vložce
Somatropinum 5 mg/1,5 ml Subkutánní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1,5 ml
6. JINÉ
Novo Nordisk A/S
5