SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Nobilis CAV P4 inj. sicc. a.u.v.

Léčivá(é) látka(y)

Virus anemiae infectiosae gallinarum (26P4) ≥ 10^3,0 a ≤ 10^5,4 TCID₅₀v 1 dávce.

Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Injekce suchá (lyofilizovaná)

4.1 Cílový druh zvířat

Kur domácí

4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Imunizace zdravých kuřat proti infekční anemii drůbeže od stáří 6 týdnů až do 6 týdnů před nástupem do snášky.

4.3 Kontraindikace

Nepoužívat během snášky.

4.4 Zvláštní upozornění

Přibližně 7-10 dní po vakcinaci se doporučuje vyšetřit několik kusů drůbeže na účinnost provedené vakcinace. Dostatečná vakcinace se projeví otokem kůže a tvorbou strupu v místě vpichu. Strup obvykle odpadne 2-3 týdny po vakcinaci.

4.5 Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Žádné.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Žádná.

4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Žádné.

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Nepoužívat během snášky.

4.8 Interakce s jinými veterinárními léčivými přípravky

Lze kombinovat s vakcínami Nobilis Reo 1133, Nobilis AE-Pox a s inaktivovanými vakcínami řady Nobilis.

4.9 Podávané množství a způsob podání

Aplikuje se nejméně 10 ³ TCID₅₀, tj. 1 dávka na kus intramuskulárně, subkutánně nebo metodou "wing-web" (průpich křídla dvojjehlou).

Vakcinační program:

Drůbež se vakcinuje mezi 6 týdnem stáří a nejpozději 6 týdnů před nástupem do snášky.

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Bez zvláštních příznaků po aplikaci 300-násobné dávky cílovým zvířatům.

4.11 Ochranné lhůty

Bez ochranných lhůt.

5. IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Živá, lyofilizovaná vakcína pro navození aktivní specifické imunity proti infekční anemii drůbeže. Vakcína obsahuje atenuovaný kmen 26P4 viru infekční anemie pomnožený na SPF kuřecích embryích.

Po aplikaci do těla vakcinovaného jedince se aktivuje celá řada obranných mechanismů organismu zabraňujících následnému rozvinutí onemocnění po nakažení terénní infekcí.

Po správně provedené vakcinaci nastupují protektivní hladiny specifických protilátek u očkované drůbeže během 3-4 týdnů a přetrvávají nejméně po dobu jednoho snáškového období. Potomstvo vakcinovaných rodičů, narozené kdykoliv během snášky, má za běžných terénních podmínek dostatek mateřských protilátek, aby bylo chráněno proti vertikálnímu přenosu a klinickým nebo subklinickým onemocněním.

lyofilizační médium

Zřeďovače:

Dilavia: tokoferol-alfa-acetát, polysorbát 80, chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, simetikon, voda na injekci;

Diluent FD Poultry Vaccines: sacharóza, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, fenolsulfonftalein, voda na injekci

Lze kombinovat s vakcínami Nobilis Reo 1133, Nobilis AE-Pox a s inaktivovanými vakcínami řady Nobilis.

Vakcína: 18 měsíců; po naředění 4 hodiny.

Dilavia: sklo 36 měsíců, PET 48 měsíců.

Diluent FD Poultry vaccines: 36 měsíců.

Vakcína: při teplotě 2-8°C, v temnu.

Zřeďovač: při teplotě 15-25°C.

Vakcína: lékovka z hydrolytického skla typu III obsahující lyofilizát uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou kódovanou hliníkovou pertlí.

Zřeďovač: lékovka ze skla nebo polyethylentereftalátu (PET) uzavřená gumovou propichovací zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí nebo polyethylenový vak.

Balení: 1 x 500, 1 x 1000, 1 x 2500, 1 x 5000, 1 x 10000, 10 x 500, 10 x 1000, 10 x 2500, 10 x 5000 nebo 10 x 10000 dávek + zřeďovač

Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN BOXMEER

Nizozemsko

8. Registrační číslo(a)

97/018/98-C

9. Datum registrace/ prodloužení registrace

04/1998; 19.12.2002 , 8. 4. 2008

10. DATUM REVIZE TEXTU

červenec 2008

Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití

Neuplatňuje se.