VNĚJŠÍ OBAL krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nicotine Perrigo 4 mg pastilky Lisované pastilky

Nicotinum_

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna pastilka obsahuje nicotinum 4 mg (odpovídá nicotini resinas 26,66 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dále obsahuje: aspartam (E951) a mannitol (E421).

Jedna pastilka obsahuje 15 mg sodíku. Viz přiložená příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

36 lisovaných pastilek 72 lisovaných pastilek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Pastilka je určena k rozpuštění v ústech; notmálně to trvá přibližně 30 minut. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Děti mladší 12 let nemají nikotinové pastilky užívat.

VAROVÁNÍ: Nepřekračujte stanovené dávkování.

Neužívejte tento lék, jestliže:

•    jste alergičtí na nikotin, nebo jakoukoliv jinou složku přípravku

•    trpíte fenylketonurií (pastilky obsahují zdroj fenylalaninu, který může být pro Vás škodlivý)

•    jste nekuřák

•    jste mladší 12 let

•    jste v nedávné době prodělali infarkt myokardu, vážné poruchy srdečního rytmu, nebo mrtvici

•    máte nestabilní, nebo zhoršující se anginu pectoris, nebo Prinzmetalovu anginu Poraďte se s lékařem předtím, než začnete tento lék užívat, jestliže:

•    jste v péči lékaře, nebo užíváte předepsané léky

•    jste těhotná, kojící, nebo plánujete otěhotnět

•    jste diabetik/diabetička.

Poznámka: Větší šanci na úspěch při odvykání kouření budete s tímto přípravkem mít, poradíte-li se o jeho užívání s lékárníkem, lékařem, vyškoleným poradcem, nebo se účastníte podpůrného programu na léčbu závislosti.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte blistry v krabičce , aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužité léčivo vraťte do lékárny._

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Wrafton Laboratories Ltd

Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

87/232/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š. :

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

Připravek Nicotine Perrigo 4mg je vhodný pro kuřáky, kteří vykouří svoji první cigaretu dne do třiceti minut po probuzení. Pastilky s nikotinem vám mohou pomoci, pokud se rozhodnete okamžitě zcela přestat kouřit.

Dospělí (18 let a starší):

Doporučený léčebný režim je následující:

Po dobu prvních šesti týdnů je doporučeno užívat maximálně 9 pastilek denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

nicotine perrigo 4 mg pastilky

VNITRNÍ OBAL BLISTR

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI