Příbalový Leták

Nicorette Invisipatch 15 Mg/16 H

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO, POKUD NEEXISTUJE, NA VNITRNÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nicorette invisipatch 15 mg/16 h transdermální náplast nicotinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK nicotinum 1,75 mg/cm2

jedna náplast obsahuje nicotinum 23,62 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Nikotinová vrstva: polyetylentereftalátový (PET) film, triacylglyceroly se středně dlouhým řetězcem, základní butylovaný metakrylátový kopolymer

Akrylátová vrstva: adhezivní akrylátový roztok, hydroxid draselný, sodná sůl kroskarmelózy, aluminium-acetylacetonát.

Uvolňovací vložka: polyetylentereftalátový (PET) film, z jedné strany potažený hliníkem, z obou stran potažený silikonem.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


14, 28 náplastí


Transdermální náplast 7,

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ transdermální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: McNeil AB

251 09 Helsingborg, Švédsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


87/328/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Používejte jednu náplast denně. Náplast nalepte ráno ihned po probuzení a odstraňte ji večer před spaním, aby se zajistil 16hodinový účinek.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


nicorette invisipatch 15 mg/16 h


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Vnitřní obal


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Nicorette invisipatch 15 mg/16 h transdermální náplast nicotinum


2. CESTA PODÁNÍ


transdermální podání


3. POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Jedna transdermální náplast 15 mg/16 h obsahuje nicotinum 23,62 mg.


6. JINÉ


McNeil AB


3/3