ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO, POKUD NEEXISTUJE, NA VNITŘNÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nicorette invisipatch 10 mg/16 h transdermální náplast nicotinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

nicotinum 1,75 mg/cm²

jedna náplast obsahuje nicotinum 15,75 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Nikotinová vrstva: polyetylentereftalátový (PET) film, triacylglyceroly se středně dlouhým řetězcem, základní butylovaný metakrylátový kopolymer

Akrylátová vrstva: adhezivní akrylátový roztok, hydroxid draselný, sodná sůl kroskarmelózy, aluminium-acetylacetonát.

Uvolňovací vložka: polyetylentereftalátový (PET) film, z jedné strany potažený hliníkem, z obou stran potažený silikonem.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Transdermální náplast 7, 14 náplastí

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

transdermální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: McNeil AB

251 09 Helsingborg, Švédsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/327/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

Používejte jednu náplast denně. Náplast nalepte ráno ihned po probuzení a odstraňte ji večer před spaním, aby se zajistil 16hodinový účinek.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

nicorette invisipatch 10 mg/16 h

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní obal

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nicorette invisipatch 10 mg/16 h transdermální náplast nicotinum

2. CESTA PODÁNÍ

transdermální podání

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Jedna transdermální náplast 10 mg/16 h obsahuje nicotinum 15,75 mg.

6. JINÉ

McNeil AB