Příbalový Leták

Neuroscan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PAPÍROVÁ KRABIČKA_

1    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Neuroscan 0,5 mg

Kit pro přípravu radiofarmaka

"2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 lahvička obsahuje: 0,5 mg exametazimum k přípravě [99mTc]-d,l-hexamethylpropylenaminoximu


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


dihydrát chloridu cínatého, chlorid sodný, chráněno dusíkovou atmosférou,


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Kit pro přípravu radiofarmaka 3 nebo 5 lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Lyofilizát k intravenózní aplikaci po zředění Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze na lékařský předpis, určeno k aplikaci odborným zdravotnickým personálem.


8. POUŽITELNOST


EXP: xx-xxxx


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (při teplotě 2-8°C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


ROTOP Pharmaka AG, Bautzner LandstraBe 45, D-01454 Radeberg, Německo


12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.:88/072/04-C

Kód SÚKL: 50336

13.

ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {SKLENĚNÁ LAHVIČKA}_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Neuroscan 0,5 mg Kit pro přípravu radiofarmaka "2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

lyofilizát k intravenózní aplikaci pro rozředění

3.

POUŽITELNOST

EXP.

xx-xxxx

4.

ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,5 mg exametazimum k přípravě [99mTc]-d,l-hexamethylpropylenaminoximu

6.

JINÉ

ROTOP Pharmaka AG, 01454 Radeberg, Německo

3