Příbalový Leták

Neupogen 30 Mu/0,5 Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Neupogen 30 MU/0,5 ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

filgrastimum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 milionů jednotek (0,6 mg/ml) filgrastimum v 0,5 ml sterilního roztoku bez konzervační látky.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, sorbitol (E420), polysorbát 80, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce o objemu 0,5 ml na jednorázové použití. 1 předplněná injekční stříkačka v 1 balení.


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Subkutánní podání nebo intravenózní podání po naředění. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


Uchovávejte v chladničce při 2° až 8°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


87/266/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Neupogen 30


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Neupogen 30 MU/0,5 ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

filgrastimum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 milionů jednotek (0,6 mg/ml) filgrastimum v 0,5 ml sterilního roztoku bez konzervační látky.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, sorbitol (E420), polysorbát 80, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce o objemu 0,5 ml na jednorázové použití. 5 předplněných injekčních stříkaček v 1 balení.


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Subkutánní podání nebo intravenózní podání po naředění. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


Uchovávejte v chladničce při 2° až 8°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


87/266/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Neupogen 30


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VANICCE BALENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY NA VANlCCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Neupogen 30 MU/0,5 ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

filgrastim


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Amgen Europe B.V.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY NA VANIČCE_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ

Neupogen 30 MU/0,5 ml

fílgrastim

s.c./i.v.


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


0,5 ml


6. JINÉ


Amgen Europe B.V.


6