Příbalový Leták

Nephrotect

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU krabička/skleněná láhev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Nephrotect

infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml roztoku obsahuje:

isoleucinum 5,80 g, leucinum 12,80 g, lysini acetas 16,90 g (odp. lysinum 12,00 g), methioninum 2,00 g, phenylalaninum 3,50 g, threoninum 8,20 g, tryptophanum 3,00 g, valinum 8,70 g, argininum 8,20 g, histidinum 9,80 g, alaninum 6,20 g, acetylcysteinum 0,54 g (odp. cysteinum 0,40 g), glycinum 5,31 g, prolinum 3,00 g, serinum 7,60 g, tyrosinum 0,60 g, glycyltyrosinum 3,16 g (odp. glycinum 0,994 g, tyrosinum 2,40 g)

100 g/l 16,3 g/l

1600 kJ/l=400 kcal/l


5,5 - 6,5

cca 60 mmol NaOH/l 960 mosmol/l


Obsah aminokyselin:

Celkový obsah dusíku: Celková energetická hodnota:

pH:

Titrační acidita:

Teoretická osmolarita:

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kyselina octová 98 %, kyselina jablečná, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok

1 x 250 ml 1x 500 ml 10 x 250 ml 10 x 500 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Pouze k jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré, nažloutlé roztoky v neporušeném obalu.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte lahve v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi Deutschalnd GmbH, Bad Homburg, Německo

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.: 76/994/92-S/C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


2