Příbalový Leták

Neonutrin 5%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Skleněná lahev 500 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Neonutrin 5% infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml infuzního roztoku obsahuje:

Isoleucinum

2,50 g

Tyrosinum

0,30 g

Leucinum

4,00 g

Alaninum

3,00 g

Lysinum monohydricum

4,05 g

Argininum

4,50 g

Methioninum

1,75 g

Acidum asparticum

1,75 g

Phenylalaninum

3,25 g

Asparaginum monohydricum

2,00 g

Threoninum

2,20 g

Acidum glutamicum

5,00 g

Tryptophanum

1,10 g

Glycinum

2,75 g

Valinum

3,50 g

Prolinum

3,00 g

Histidinum

1,75 g

Serinum

2,00 g

Acetylcysteinum

0,60 g

Dihydrát dinatrium-edetátu

0,02 g

Cystinum

0,40 g

Disiřičitan sodný

0,20 g

Glycyltyrosinum dihydricum 1,50 g

Voda na injekci ad 1000 ml

(odpovídá 0,99 g tyrosinu a

0,41 g glycinu)

Celkové aminokyseliny:

50 g/l

Energetická hodnota:

858 kJ/l

Celkový dusík:

7,5 g/l

Teoretická osmolarita: cca 385 mosmol/l

pH

6,0 - 7,2

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Disiřičitan sodný, dihydrát dinatrium - edetátu, voda na injekci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok

Sterilní, bez přítomnosti bakteriálních endotoxinů Skleněná lahev 500 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Používejte jen čirý roztok v neporušeném obalu.


8. POUŽITELNOST


EXP:

Přípravek musí být použit okamžitě po prvním otevření/rekonstituci/naředění.


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem!


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi s. r. o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 76/645/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


2