Příbalový Leták

Neonutrin 10%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Skleněná lahev 500 ml_

L NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Neonutrin 10% infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml infuzního roztoku obsahuje:

Isoleucinum

5,00 g

Tyrosinum

0,30 g

Leucinum

8,00 g

Alaninum

6,00 g

Lysinum monohydricum

8,10 g

Argininum

9,00 g

Methioninum

3,50 g

Acidum asparticum

3,50 g

Phenylalaninum

6,50 g

Asparaginum monohydricum

4,00 g

Threoninum

4,40 g

Acidum glutamicum

10,00 g

Tryptophanum

2,20 g

Glycinum

5,50 g

Valinum

7,00 g

Prolinum

6,00 g

Histidinum

3,50 g

Serinum

4,00 g

Acetylcysteinum

1,20 g

Dihydrát dinatrium-edetátu

0,02 g

Cystinum

0,40 g

Disiřičitan sodný

0,20 g

Glycyltyrosinum dihydricum 3,00 g

Voda na injekci ad 1000 ml

(odpovídá 1,98 g tyrosinu a

0,82 g glycinu)

Celkové aminokyseliny:

99,3 g/l

Energetická hodnota:

704 kJ/l

Celkový dusík:

14,9 g/l

Teoretická osmolarita: cca 766 mosmol/l

pH

6,0 - 7,2

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Disiřičitan sodný, dihydrát dinatrium - edetátu, voda na injekci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok

Sterilní, bez přítomnosti bakteriálních endotoxinů Skleněná lahev 500 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Používejte jen čirý roztok v neporušeném obalu.


8. POUŽITELNOST


EXP:

Přípravek musí být použit okamžitě po prvním otevření/rekonstituci/naředění.


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem!


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi s. r. o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 76/646/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


2