Příbalový Leták

Neodolpasse

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (1 x 250 ml, 10 x 250 ml)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Neodolpasse infuzní roztok

diclofenacum natricum, orphenadrini citras


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Léčivé látky: diclofenacum natricum 75 mg, orphenadrini citras 30 mg v 250 ml


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kyselina jablečná (L-forma), acetylcystein, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný, voda na injekci

Osmolarita: cca 303 mosmol/l Elektrolyty v mmol/250 ml: Na+ cca 47,5


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok


1 x 250 ml, 10 x 250 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. zvláštní upozornění, ze LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK musí být UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 8055 Graz Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 29/423/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Pouze k jednorázovému použití.

Smí být použít pouze čirý a bezbarvý roztok v neporušeném obalu. Zbylé množství roztoku musí být zlikvidováno.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


PC:

SN:

NN:


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Neodolpasse infuzní roztok

diclofenacum natricum, orphenadrini citras


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Léčivé látky: diclofenacum natricum 75 mg, orphenadrini citras 30 mg v 250 ml


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kyselina jablečná (L-forma), acetylcystein, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný, voda na injekci

Osmolarita: cca 303 mosmol/l Elektrolyty v mmol/250 ml: Na+ cca 47,5


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok 250 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 8055 Graz Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 29/423/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Pouze k jednorázovému použití.

Smí být použít pouze čirý a bezbarvý roztok v neporušeném obalu. Zbylé množství roztoku musí být zlikvidováno.