Souhrn údajů o přípravku

Neo-angin spray

10 ml roztoku obsahuje

dichlorbenzenmethanolum 145,8mg

amylmetacresolum 29,2mg

mentholum 8,7mg

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Orální sprej

Čirý bezbarvý roztok charakteristické vůně

Spray na dezinfekci orální a faryngeální dutiny při bolestech v krku, při nachlazení, katarech, prochladnutí, angíně, zánětech sliznice ústní dutiny a dásní

Pokud není předepsané jinak, po odstranění sprejového uzávěru, 2x (1 dávka) stisknutím trysky aplikujeme roztok do ústní dutiny. Během aplikace je třeba zadržet dech. Alikaci přípravku můžeme zopakovat až 6x denně.

Přípravek je určen pro dospělé a děti od 12 let.

Bez porady s lékařem lze užívat max. po dobu 2-3 týdnů.

Nevhodný pro děti do 12 ti let, při přecitlivělosti na některou složku přípravku a při chronické atrofické faryngitidě.

Nejsou

Nejsou známé.

Při předepsaném dávkování nejsou známé škodlivé účinky v těhotenství a při kojení.

Doporučujeme zvážit možné riziko s předpokládaným terapeutických efektem.

Není relevantní.

Mohou se vyskytnout alergické reakce na některou složku přípravku.

Údaje nejsou známé.

Farmakoterapeutická skupina: otorinolaryngologikum

Neo angin spray je léčivý proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních bakterií, vyskytujících se v orální a faryngeální dutině, i proti houbám a kvasinkám. Má rychlý baktericidní účinek. Mimo antiseptického účinku menthol zmírňuje bolest a snižuje sekreci sliznic. Přípravek zároveň zmírňuje projevy zánětlivé katarální infekce v ústech a hrdle.

Aktivní složky Neo-angin spreje rozpuštěné v ústech, ve zvýšené míře adherují k mukózním membránám a tím vyvolávají dlouhodobý účinek.

Kombinace léčivých látek nemá žádná specifická rizika. Studie s 2,4-dichlorbenzenmethanolem a amylmetakresolem vedou k závěru, že obě antiseptika, ať už jednotlivě, nebo v kombinacinemají toxické ani mutagenní účinky. Toxikologické údaje s 2,4-dichlorbenzenmethanolem a amylmetakresolem nevykazují žádný mutagenní potenciál. Z hlediska nízkých dávek léčiv obsažených v roztoku a vysokého LD₅₀ nepředstavují riziko poškození zdraví pří správném užívání. Menthol je dostatečně známé netoxické léčivo. Ve studiích reprodukční toxicity menthol nevykazoval teratogenní nebo embryotoxické riziko.

Badyánová silice, silice máty peprné, ethanol 96% (V/V), propylenglykol.

Nejsou známé.

5 let

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Lahvička z hnědého skla, se šroubovacím plastovým dávkovacím rozprašovačem uzavřeným plastovým krytem, krabička

Mechanický rozprašovač o obsahu 15 ml a 30 ml.

Chránit před přímým slunečním zářením.

K orálnímu podání

Divapharma GmbH,

D-12274 Berlin, Německo

69/153/97-C

26.2. 1997 / 2.12. 2009

2.12. 2009