Nemovac, Lyofilizát Pro Přípravu Orální Suspenze
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NEMOVAC
Lyofilizát pro přípravu orální suspenze.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
1 dávka obsahuje :
Virus „Swollen head“ syndromum (phyl. PL 21) 102,3 - 104,0CCID50 *
* CCID50 – 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Pomocné látky:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu orální suspenze..
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Kur domácí od 7 dnů věku.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Vakcinace kuřat k prevenci proti respiratorním onemocněním spojeným s infekcí aviárním pneumovirem.
Primovakcinace masných a nosných kuřic proti syndromu oteklé hlavy.
Imunita nastupuje 2 týdny po vakcinaci a přetrvává u broilerů 6 týdnů a u kuřic do nástupu snášky.
4.3 Kontraindikace
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
4.4 Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pozor živá vakcína. Zabránit kontaminaci očí.
Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Nejsou známy.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Nepoužívat v období snášky.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Před vakcinací drůbež ponechte žíznit po dobu dvou hodin.
Lyofilizát nařeďte v pitné vodě prosté antiseptických a desinfekčních látek. Kvalitu pitné vody lze upravit přidáním 2,5g sušeného odstředěného mléka na 1 litr. Připravte takové množství pitné vody, které drůbež spotřebuje do jedné hodiny.
Broileři : vakcinace mezi 7 až 14 dnem věku.
Kuřice: primovakcinace okolo 10 týdne věku s následnou revakcinací inaktivovanou vakcínou před nástupem snášky.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Předávkování vakcíny nezpůsobuje nežádoucí účinky.
4.11 Ochranné lhůty
Bez ochranných lhůt.
5. IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: živá virová vakcína pro drůbež.
ATCvet kód: QI01AD01
Antigen po vpravení do organismu aktivuje tvorbu protilátek proti infekcím způsobeným drůbežím pneumovirem .
Imunita nastupuje 2 týdny po vakcinaci a přetrvává u broilerů 6 týdnů a u kuřic do nástupu snášky.
Antigeny obsažené ve vakcíně jsou postupně v organismu odbourávány.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Hydrolyzovaný kasein, hovězí séroalbumin, povidon, sacharóza,mannitol
6.2 Inkompatibility
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Přítomnost antiseptických a nebo desinfekčních látek ve vodě nebo zařízení určeném k naředění vakcíny.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců.
Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 1 hodina
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce (2 - 8°C). Chraňte před světlem.
Obsah otevřených balení spotřebujte jednorázově
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Lékovky ze skla typu II. pro farmaceutické použití uzavřené butyl-elastomerovou zátkou a opatřené hliníkovou pertlí.
Vakcína je k dispozici v těchto velikostech balení:
1 x 1000 dávek, 1 x 5000 dávek,10 x 1000 dávek, 10 x 5000 dávek ,
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie
8. Registrační číslo
97/064/99-C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
11.11.1999, 8.11.2004, 11.9.2009
10. DATUM REVIZE TEXTU
Říjen 2013
DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.