Nekro Veyxym
SPC NEKRO VEYXYM® INJ. A.U.V. STR. 1
Název přípravku
Nekro Veyxym® inj. a.u.v.
Složení kvalitativní a kvantitativní
1 ml obsahuje: Chymotripsinum 4,00 mg
Trypsinum 4,00 mg
Papainum 10,00 mg
Pomocné látky: Gelatum basalis hydrophobicum, Triglycerida saturata media
3. Léková forma
Suspenze k intramuskulárne injekce.
4. Farmakologické vlastnosti
ATC kód = QD03B
Proteolytické enzymy jsou schopny rozkládat hnis, exudáty – částečně fibrin – a nekrotické tkáně, přičemž zdravá tkáň je chráněna před jejich účinkem díky antienzymům a α2-makroglobulinům. Proteolytické enzymy rovněž podněcují rozklad tkání vykazujících nekontrolovatelný růst. Narušují fibrinový povlak rakovinových buněk čímž působí jako prevence vzniku metastáz. Štěpí imunokomplexy hrající roli v patologii metastáz.
Enzymy chymotrypsin, trypsin a papain patří do skupiny fyziologických proteáz, které štěpí proteiny a peptidy hydrolytickou katalyzací peptidových vazeb. Pokud tyto enzymy štěpí vazby na polypeptidových řetězcích, ve většině případů aminokyselinového charakteru, jsou nazývány endopeptidázami. Chymotripsin, trypsin a papain jsou přírodními substancemi a jejich přítomnost v organizmu je přirozená.
Toxikologický význam po orálním podání je velmi nízký. Během 90-200 denního testu u krys a psů nebyly pozorovány žádné patomorfologické změny tkání. Testovaní psi vykazovali dokonce vyšší váhové přírůstky.Při parenterálním použití se projevují rozdíly v toxicitě. V tomto případě trypsin, který je považován za problematický enzym, zvláště po intravenózním podání, vyvolal změny na játrech a srdečním svalu.
5. Klinické údaje
5.0 Cílový druh zvířat.
Skot, telata, prasata, selata, ovce, kozy, psi.
5.1.Indikace
Jako doplňková léčba bakteriálních infekcí spojených s nahromaděním exudátu, např. infekce plic, mléčné žlázy nebo pupku, artritidy, puerperální onemocnění, flegmóny, panaritia, aktinomykóza, papilomatóza a maligní nádory (předoperační i pooperační léčba).
5.2. Kontraindikace
Nejsou známy.
5.3. Nežádoucí účinky.
Aplikace přípravků s obsahem enzymů může vyvolat větší nebo menší otok v místě aplikace. Tento efekt je neškodný a může být charakterizován jako silná reakce tkáně na substanci. Otok zmizí bez následků.
5.4. Speciální opatření při používání.
Nejsou potřebná.
5.5. Používání v průběhu gravidity a laktace.
Může být používán během gravidity a laktace.
5.6. Interakce s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Nejsou známy.
5.7. Dávkování a způsob podávání.
Dávka pro všechny druhy zvířat je 0,4 ml na 10 kg živé hmotnosti intramuskulárně.
Uvedená dávka je i maximálními denní dávkou.
Ošetření se opakuje 1-3x v intervalu 24 hodin, při aktinomykóze a papilomatóze se ošetření opakuje 3x po 8-10 dnech.
5.8. Předávkování:
Nebylo popsáno.
SPC NEKRO VEYXYM® INJ. A.U.V. STR. 2
5.9. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh.
Nejsou informace o případném riziku vyplývajícím z jiného než doporučeného použití
5.10. Ochranné lhůty.
Bez ochranných lhůt.
5.11. Speciální bezpečnostní opatření, která mají dodržovat osoby aplikující přípravek.
Nejsou potřebná.
Farmaceutické údaje
Inkompatibilita.
Nemíchat s jinými léky.
Doba použitelnosti.
2 roky, po prvním otevření 28 dnů.
Zvláštní opatření pro uchovávání.
Při teplotě do 25C.
Druh obalu a velikost balení
Lahvička z tmavého skla s propichovací zátkou a hliníkovým uzávěrem o obsahu 50 ml nebo 100 ml v papírové skládačce.
1 x 50 ml, 1 x 100 ml
6.5 Držitel rozhodnutí o registraci.
Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, D-34639 Schwarzenborn, SRN.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci nespotřebovaného přípravku nebo odpadového materiálu.
Nespotřebovaný přípravek a odpadový materiál jsou likvidovány podle právních předpisů platných v ČR.
Další informace.
7.1 Registrační číslo
96/118/04-C
7.2 Datum registrace a datum prodloužení registrace.
29.4.2004
Datum poslední revize textu