Příbalový Leták

Neisvac-C

Informace pro variantu: Injekční Suspenze (10x0,5ml,), Injekční Suspenze (1x0,5ml,), Injekční Suspenze (1x0,5ml+2j,), Injekční Suspenze (20x0,5ml,), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA pro NeisVac-C 0,5 ml_

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


NeisVac-C 0,5 ml

Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce

Konjugovaná polysacharidová vakcína proti infekcím vyvolaným meningokoky skupiny C, adsorbovaná

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

Neisseriae meningitidis C (kmen C11) polysaccharidum konjugováno na tetani anatoxinum adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý

10 mikrogramů 10 - 20 mikrogramů 0,5 mg Al3+


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekci Obsah sodíku - podrobnosti viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Inj ekční suspenze v předplněné injekční stříkačce 1 inj. stříkačka 0,5 ml 10 x 1 inj .stříkačka 0,5 ml 20 x 1 inj. stříkačka 0,5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intramuskulární podání.

Před použitím dobře protřepejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

V průběhu celkové doby použitelnosti lze uchovávat při pokojové teplotě (do +25°C) po jedno období nepřesahující 9 měsíců.

Datum zahájení uchovávání při +25°C:

Upravené datum použitelnosti (datum zahájení +9 měsíců): nepřesahující datum použitelnosti vytištěné na krabičce.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


59/308/02-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


Neuvádí se


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


NeisVac-C


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


NeisVac-C 0,5 ml

Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce

Konjugovaná polysacharidová vakcína proti infekcím vyvolaným meningokoky skupiny C, adsorbovaná


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


i.m. podání


3. POUŽITELNOST


Použ. do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


0,5 ml


6. JINÉ


Dvě sloupnutelné části štítku inj. stříkačky uvádějící následující informace:

■    název přípravku: „NeisVac-C“,

■    název výrobce: „Pfizer“,

■    číslo šarže: „Č. š.: (následované vyraženým číslem)“.


Strana 3/3