Příbalový Leták

Natrixam 1,5 Mg/10 Mg

OZNAČENÍ NA OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Natrixam 1,5 mg / 5 mg, tablety s řízeným uvolňováním indapamidum / amlodipinum

Natrixam 1,5 mg / 10 mg, tablety s řízeným uvolňováním indapamidum / amlodipinum


2.    OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje indapamidum 1,5 mg a amlodipini besilas 6,935 mg, odpovídající amlodipinum 5 mg. Jedna tableta obsahuje indapamidum 1,5 mg a amlodipini besilas 13,87 mg, odpovídající amlodipinum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalová informace pro další informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


100 tablet s řízeným uvolňováním

5 lahviček obsahujících 100 tablet s řízeným uvolňováním 100 tablet s řízeným uvolňováním

5 lahviček obsahujících 100 tablet s řízeným uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Tablety nekousejte ani nedrťte.


8. POUŽITELNOST


EXP {MM/YYYY}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Natrixam 1,5 mg / 5 mg, tablety s řízeným uvolňováním: 58/425/13-C Natrixam 1,5 mg / 10 mg, tablety s řízeným uvolňováním: 58/426/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


natrixam 1,5 mg / 5 mg natrixam 1,5 mg / 10 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Natrixam 1,5 mg / 5 mg, tablety s řízeným uvolňováním indapamidum / amlodipinum

Natrixam 1,5 mg / 10 mg, tablety s řízeným uvolňováním indapamidum / amlodipinum


2.    OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje indapamidum 1,5 mg a amlodipini besilas 6,935 mg, odpovídající amlodipinum 5 mg. Jedna tableta obsahuje indapamidum 1,5 mg a mg amlodipini besilas 13,87, odpovídající amlodipinum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalová informace pro další informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


15 tablet s řízeným uvolňováním 30 tablet s řízeným uvolňováním 60 tablet s řízeným uvolňováním 90 tablet s řízeným uvolňováním

15 tablet s řízeným uvolňováním 30 tablet s řízeným uvolňováním 60 tablet s řízeným uvolňováním 90 tablet s řízeným uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Tablety nekousejte ani nedrťte.


8. POUŽITELNOST


EXP {MM/YYYY}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Natrixam 1,5 mg / 5 mg, tablety s řízeným uvolňováním: 58/425/13-C Natrixam 1,5 mg / 10 mg, tablety s řízeným uvolňováním: 58/426/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


natrixam 1,5 mg / 5 mg natrixam 1,5 mg / 10 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Natrixam 1,5 mg / 5 mg, tablety s řízeným uvolňováním indapamidum / amlodipinum

Natrixam 1,5 mg / 10 mg, tablety s řízeným uvolňováním indapamidum / amlodipinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Francie


3. POUŽITELNOST


EXP {MM/YYYY}


4. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.:


5. JINÉ


6