Nafpenzal Mc
A. OZNAČENÍ NA OBALU
|
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU = PI krabička |
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nafpenzal MC intramamární suspenze
2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (3 g) obsahuje
Léčivé látky
Benzylpenicillinum natricum 300 000 IU,
Nafcillinum (ut Nafcillinum natricum monohydricum) 100 mg,
Dihydrostreptomycinum (ut Dihydrostreptomycinum sulfas) 100 mg
Přípravek je bílá až našedlá suspenze.
3. LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
4. VELIKOST BALENÍ
4 injektory po 3 g a 4 čistící ubrousky
20 injektorů po 3 g a 20 čistících ubrousků
5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy v laktaci.
Indikace
Léčba mastitid vyvolaných bakteriemi citlivými na kombinaci benzylpenicilin, nafcilin a dihydrostreptomycin u krav v laktaci.
Kontraindikace
Nepoužívat u zvířat alergických na penicilin, nafcilin nebo dihydrostreptomycin.
Nežádoucí účinky
Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce.
Interakce
Existuje synergismus s beta-laktamovými antibiotiky a aminoglykosidy.
Mezi přípravkem Nafpenzal MC a přípravky obsahujícími bakteriostatická antimikrobika se může vyskytovat antagonismus.
Mohly by se objevit rezistentní bakterie vykazující zkříženou rezistenci i k ostatním beta-laktamovým antibiotikům nebo aminoglykosidům.
6. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Dávkování
Celý obsah jednoho aplikátoru do postižené čtvrtě mléčné žlázy.
Způsob použití
Intramamární podání.
Léčbu je možné po 24 hodinách 1-2krát opakovat.
Před aplikací se postižená čtvrť mléčné žlázy úplně vydojí, struk se důkladně očistí a vydezinfikuje. Částečně nebo úplně se odstraní čepička z aplikátoru, závisí na předpokládané hloubce zasunutí aplikátoru do strukového kanálku, pomalu se vytlačí celý obsah aplikátoru a čtvrť se jemně masíruje směrem k bázi mléčné žlázy.
7. OCHRANNÁ LHŮTA
Ochranné lhůty:
Maso: 7 dní
Mléko: 108 hodin
8. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Lidé se známou přecitlivělostí na penicilin, nafcilin nebo dihydrostreptomycin by se měli vyhnout přímému kontaktu s přípravkem.
9. DATUM EXSPIRACE
EXP: {měsíc/rok}
10. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Chraňte před mrazem
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
12. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
13. OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“
Uchovávat mimo dosah dětí.
14. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
15. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
96/251/92-C
16. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Lot: {číslo}
Datum revize textu
březen 2012
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
etiketa injektoru
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nafpenzal MC
2. MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
1 aplikátor (3 g) obsahuje :
Benzylpenicillinum natricum 300 000 IU,
Nafcillinum (ut Nafcillinum natricum monohydricum) 100 mg,
Dihydrostreptomycinum (ut Dihydrostreptomycinum sulfas) 100 mg
3. OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
3 g
4. CESTA(Y) PODÁNÍ
Intramamární podání.
5. ČÍSLO ŠARŽE
Lot: {číslo}
6. DATUM EXSPIRACE
EXP
7. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“
Pouze pro zvířata.
5