ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mylaz 3 mg/0,02 mg potahované tablety drospirenonum/ethinylestradiolum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. Bílé tablety neobsahují aktivní látku.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu.

Více v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta.

28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety)

3 x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety)

6 x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety) 13 x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics (UK) Ltd., Potters Bar, Hertfordshire, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/438/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

mylaz

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mylaz 3 mg/0,02 mg potahované tablety drospirenonum/ ethinylestradiolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics (UK) Ltd., Potters Bar, Hertfordshire, Velká Británie

3. POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Blistr :

Start

Zde nalepte nálepku

Strip :

Vyberte nálepku dne, kdy začnete užívat tablety.

Umístěte nálepku na blistr nad slova “Zde nalepte nálepku”.

Každý den bude užita další tableta v řadě. Je důležité užívat tablety každý den. Pokud zapomenete užít tabletu, podívejte se do příbalové informace.

PO UT ST ČT PA SO NE UT ST ČT PA SO NE PO ST ČT PA SO NE PO UT ČT PA SO NE PO UT ST PA SO NE PO UT ST ČT SO NE PO UT ST ČT PA NE PO UT ST ČT PA SO