ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Myfortic 360 mg Enterosolventní tablety

Acidum mycophenolicum (jako natrii mycophenolas)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna enterosolventní tableta obsahuje 360 mg kyseliny mykofenolové (jako sodné soli).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tableta také obsahuje 90 mg bezvodé laktosy.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

50 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 120 enterosolventních tablet 250 enterosolventních tablet

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání. Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody. Tablety nedělte, nekousejte.

Neužívejte žádné tablety, které jsou rozbité nebo rozdrcené.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novartis s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

59/112/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Myfortic 360 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTERECH NEBO STRIPECH BLISTER

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Myfortic 360 mg Enterosolventní tablety

Acidum mycophenolicum (jako natrii mycophenolas)

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novartis

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ