Myelovax
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MYELOVAX lyofilizát pro suspenzi
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
Léčivá látka:
Virus encephalomyelitidis infectiosae avium (Calnek 1143)………..min. 3,0 - max. 4,9 log10 EID50*
*50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro suspenzi.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Kur domácí.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Preventivní vakcinace proti encefalomyelitidě drůbeže.
Nástup imunity: tři týdny po vakcinaci.
Doba trvání imunity: během snáškového období.
4.3 Kontraindikace
Nevakcinujte drůbež mladší 3 týdnů.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravou drůbež. Dodržujte obvyklé aseptické podmínky. Pro přípravu vakcíny
používejte pouze čisté, antiseptik a dezinfekčních prostředků prosté látky.
Do vody je vhodné přidat 2 gramy sušeného mléka na 1 litr.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Neuplatňuje se.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Nejsou známy.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Nevakcinovat chovnou drůbež v průběhu snášky.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň
s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv
jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Rozpusťte vakcínu v pitné vodě prosté antiseptických a dezinfekčních látek. Vakcínu po naředění
ihned spotřebujte.
Vakcínu nařeďte těsně před použitím v takovém množství vody, které drůbež spotřebuje během 1-2
hodin. Před vakcinací odstavte drůbež od přísunu vody na 2 hodiny.
Drůbež vakcinujte ve věku 10-14 týdnů.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Při překročení dávky nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky.
4.11 Ochranné lhůty
Bez ochranných lhůt.
5. IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny
ATCvet kód: QI01AD02
Živá lyofilizovaná vakcína proti encefalomyelitidě drůbeže.
Antigen po vpravení do organismu navozuje imunitu proti encephalomyelitidě drůbeže.
Antigeny obsažené ve vakcíně jsou postupně v organismu degradovány a eliminovány
imunitním systémem očkovaného zvířete.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Glycid
Peptony
6.2 Inkompatibility
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: spotřebujte ihned.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2C – 8C).
Chraňte před světlem.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
1 x 1000 dávek, 10 x 1000 dávek, 1 x 2000 dávek, 10 x 2000 dávek
Skleněná lahvička v papírové krabičce.
Balení o deseti lahvičkách v plastové krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního prostředku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie
8. Registrační číslo
97/649/92-S/C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
1992, 2.12.1997, 9.1.2003/ 17. 10. 2007
10. DATUM REVIZE TEXTU
Únor 2014
DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.