Mycobutin 150
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MYCOBUTIN 150
Capsules
rifabutin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Composition - Each capsule contains: rifabutin 150 mg. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Excipients: microcrystalline cellulose, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, sillica gel, q.s. 4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Capsules 30 capsules
5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Indications and dosage: See package insert.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
To be used under medical supervision.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Store bellow 250 C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci
Pharmacia & Upjohn S.p.A., Italy T2 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
To be dispensed only on the prescription of a physician.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU - bude doplněno lokálně štítkem z průhledné folie, kromě toho bude dolepen štítek s následujícími údaji: jméno držitele registrace, registrační číslo, EAN kód_
mycobutin 150
Štítek:
Pfizer, spol. s .r.o., Praha, Česká republika Registrační číslo: 15/568/96-C EAN 859 50609 0237 8
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MYCOBUTIN 150
Capsules
rifabutin
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pharmacia & Upjohn
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. JINÉ