Příbalový Leták

Muscarisan 10 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Krabička pro blistry a lahvičku, štítek na lahvičku_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Muscarisan 5 mg Muscarisan 10 mg potahované tablety

solifenacini succinas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje mimo jiné: monohydrát laktosy.

Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Potahované tablety

PVC//Al blistr: 10, 20, 30, 90, 100 potahovaných tablet

Polyethylenová lahvička (s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem/vložkou s vysoušedlem): 30, 56, 60, 84, 90, 100, 250 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

HDPE lahvička: Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Muscarisan 5 mg : 73/295/15-C Muscarisan 10 mg : 73/296/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


muscarisan 5 mg (pouze pro krabičku) muscarisan 10 mg (pouze pro krabičku)


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistry_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Muscarisan 5 mg Muscarisan 10 mg potahované tablety

solifenacini succinas


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.


5. JINÉ


3