Příbalový Leták

Multilac Bez Draslíku

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Štítek na kartónu

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


multiLac bez draslíku roztok pro hemofiltraci


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml roztoku obsahuje:

Natrii chloridum

5,961 g

Na+

140

mmol/l

Natrii S-lactatis solutio 50%

odpovídající 4,260 g natrii (S)-lactatis

Lactas-

38

mmol/l

Calcii chloridum dihydricum

0,2205 g

Ca++

1,5

mmol/l

Magnesii chloridum

0,1017 g

Mg++

0,50 mmol/l

hexahydricum

Cl-

106

mmol/l

Glucosum monohydricum

1,100 g

Glucosa

5,5

mmol/l

(glucosum)

(1,000 g)


pH: 4,5 - 6,5

Teoretická osmolarita:    292 mosmol/l


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Voda na injekci, kyselina chlorovodíková 25%, hydroxid sodný.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ_

Roztok pro hemofiltraci 2[8] x 5000 ml

Sterilní a prosté bakteriálních endotoxinů.

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Pouze k jednorázovému podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Ochranný přebal odstraňte bezprostředně před podáním.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Nepoužívejte, pokud není roztok čirý a bezbarvý a vak nepoškozený.


8. POUŽITELNOST:


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě nad 4°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H., Německo Distributor / místní zástupce:

Fresenius Medical Care - ČR, s.r.o., Evropská 423/178, 160 00 Praha 6 Výrobce:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


87/042/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


multiLac bez draslíku roztok pro hemofiltraci


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml roztoku obsahuje:

Natrii chloridum

5,961 g

Na+

140

mmol/l

Natrii S-lactatis solutio 50%

odpovídající 4,260 g natrii (S)-lactatis

Lactas-

38

mmol/l

Calcii chloridum dihydricum

0,2205 g

Ca++

1,5

mmol/l

Magnesii chloridum

0,1017 g

Mg++

0,50 mmol/l

hexahydricum

Cl-

106

mmol/l

Glucosum monohydricum

1,100 g

Glucosa

5,5

mmol/l

(glucosum)

(1,000 g)


pH: 4,5 - 6,5

Teoretická osmolarita:    292 mosmol/l


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci, kyselina chlorovodíková 25%, hydroxid sodný.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Roztok pro hemofiltraci 5000 ml

Sterilní a prosté bakteriálních endotoxinů.


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Pouze k jednorázovému podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Ochranný přebal odstraňte bezprostředně před podáním.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Nepoužívejte, pokud není roztok čirý a bezbarvý a vak nepoškozený.


8. POUŽITELNOST:


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě nad 4°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H., Německo Distributor / místní zástupce:

Fresenius Medical Care - ČR, s.r.o., Evropská 423/178, 160 00 Praha 6 Výrobce:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


87/042/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.