Multihance 529 Mg/Ml Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička - předplněná injekční stříkačka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Multihance 529 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Dimeglumini gadobenas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml injekčního roztoku (0,5M) obsahuje dimeglumini gadobenas 529 mg (odpovídá acidum gadobenicum 334 mg + megluminum 195 mg)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: voda na injekci 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
10 ml 15 ml 20 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Kontrastní látka pro zobrazení magnetickou rezonancí
Oddělitelný štítek na injekční stříkačce je třeba vlepit do dokumentace pacienta a poznamenat dávku nebo do elektronické dokumentace pacienta poznamenat název přípravku, číslo šarže a dávku .
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Roztok nespotřebovaný během jednoho vyšetření je třeba zlikvidovat.
TŤ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bracco Imaging Deutschland GmbH
78467 Konstanz
Německo
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
48/227/14-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Multihance 529 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Dimeglumini gadobenas 529 mg (odpovídá acidum gadobenicum 334 mg + megluminum 195 mg) v 1 ml injekčního roztoku 2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání 3 POUŽITELNOST
EXP:
4 ČÍSLO ŠARŽE
Lot: 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml 15 ml 20 ml
6. JINÉ
Bracco LOGO
Vlepte do dokumentace pacienta
3