Multibic 3 Mmol/L Draslíku
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
multiBic 3 mmol/l draslíku
roztok pro hemofiltraci
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml roztoku připraveného k použití obsahuje: | |||
Natrii chloridum |
6,136 g |
Na+ |
140 mmol 3,0 mmol 35 mmol 1,5 mmol 0,50 mmol 112 mmol 5,55 mmol |
Kalii chloridum |
0,2237 g |
K+ | |
Natrii hydrogencarbonas |
2,940 g |
HCO3- | |
Calcii chloridum dihydricum |
0,2205 g |
Ca++ | |
Magnesii chloridum hexahydricum |
0,1017 g |
Mg++ | |
Cl- | |||
Glucosum monohydricum (glucosum anhydricum) |
1,100 g (1,000 g) |
Glukosa | |
pH * 7.2 | |||
Teoretická osmolarita |
298 mosm/l |
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Voda na injekci, kyselina chlorovodíková 25%, oxid uhličitý
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok pro hemofiltraci Dvoukomorový vak
<[vnější obal]:> |
2 x 5000 ml |
<[vnitřní obal]:> |
5000 ml |
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze k intravenóznímu podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_
• Sterilní a prosté bakteriálních toxinů.
• Nepoužívejte, pokud není roztok čirý a bezbarvý a vak nepoškozený.
• Používejte podle pokynů lékaře.
• Pouze k jednorázovému použití; jakékoliv nepoužité množství roztoku musí být zlikvidováno.
• Vnější obal odstraňte bezprostředně před použitím.
• Nepoužívejte před důkladným smísením obou roztoků.
• Roztok připravený k použití by měl být použit bezprostředně. Pokud to však není možné, musí být roztok použit nejpozději do 48 hodin po smísení.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě nad +4°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Neuplatňuje se
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_
Držitel rozhodnutí o registraci:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg v.d.H., Německo Výrobce:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Str. 6-8, 66606 St. Wendel, Německo Distributor:
Fresenius Medical Care - ČR, s.r.o., Evropská 423/178, Praha 6, 160 00
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/272/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Šarže:
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
Neuplatňuje se | |
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato