ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA/PRO BLISTRY}_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let

montelukastum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum 5 mg (ve formě montelukastum natricum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E951). Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

žvýkací tableta

7 žvýkacích tablet 10 žvýkacích tablet 14 žvýkacích tablet 20 žvýkacích tablet 28 žvýkacích tablet 30 žvýkacích tablet

49    žvýkacích tablet

50    žvýkacích tablet 56 žvýkacích tablet 84 žvýkacích tablet 90 žvýkacích tablet 98 žvýkacích tablet 100 žvýkacích tablet 140 žvýkacích tablet 200 žvýkacích tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 14/1025/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

monkasta 5 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH {BLISTR (OPA/A1/PVC//A1)}

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Monkasta 5 mg žvýkací tablety montelukastum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ