ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku Mometasoni furoas monohydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna odměřená dávka se rovná 50 mikrogramům mometasoni furoas (ve formě monohydrátu).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: glycerol, disperzní celulosa RC 591 (směs mikrokrystalické celulosy a sodné soli karmelosy), monohydrát kyseliny citronové, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid, dihydrát natrium-citrátu, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, suspenze. 140 odměřených dávek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Používejte pouze tak, jak vám doporučil váš lékař. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Před použitím jemně protřepat.

Nosní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Spotřebujte do 2 měsíců od prvního otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 69/092/13-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Mometasone 50 mikrogramů nosní sprej

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku Mometasoni furoas monohydricus Nosní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Používejte pouze tak, jak vám doporučil váš lékař. Před použitím jemně protřepat.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Spotřebujte do 2 měsíců od prvního otevření.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

140 odměřených dávek

6. JINÉ

Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis Reg.č.: 69/092/13-C

Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road,

Esher, Surrey, KT10 9NW, Velká Británie