Příbalový Leták

Mometason Furoát Actavis 0,05 Mg/Dávka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Mometason furoát Actavis 0,05 mg/dávka Nosní sprej, suspenze Mometasoni furoas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna podaná dávka obsahuje mometasoni furoas monohydricus 51,73 mikrogramů, odpovídající 50 mikrogramům mometason-furoátu.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dále obsahuje:

Glycerol Polysorbát 80

Mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy Monohydrát kyseliny citronové Dihydrát natrium-citrátu Čištěná voda

Roztok benzalkonium-chloridu (50% w/v).

Více informací naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Nosní sprej, suspenze

60 střiků (10 g suspenze) 120 střiků (16 g suspenze) 140 střiků (18 g suspenze)

1 lahvička 3 lahvičky


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Nosní podání

Lahvičku před použitím jemně protřepejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nosní aplikátor nepropichujte


Použitelné do:


Nosní sprej spotřebujte do dvou měsíců od prvního použití.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Island


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 69/328/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Pokud používáte sprej poprvé, uveďte jej do chodu 10 stisky, nebo pokud jste jej nepoužívali po dobu 14 dnů a více, uveďte jej do chodu 2 stisky, dokud z něj nevychází jemně rozptýlený sprej.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


mometason furoát actavis 0,05 mg/dávka nosní sprej


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Mometason furoát Actavis 0,05 mg/dávka Nosní sprej, suspenze Mometasoni furoas

Nosní podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP

Nosní sprej spotřebujte do dvou měsíců od prvního použití.


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


60 střiků (10 g suspenze) 120 střiků (16 g suspenze) 140 střiků (18 g suspenze)


6. JINÉ


Datum otevření:


3