Mitomycin Medac 40 Mg Prášek A Rozpouštědlo Pro Intravezikální Roztok
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Instilační souprava: Mitomycin medac, 40 mg, krabička, 1 x 1 injekční lahvička, 1 x 4 injekční lahvičky, 1 x 5 injekčních lahviček_
Mitomycin medac 40 mg prášek a rozpouštědlo pro intravezikální roztok Mitomycinum
1 injekční lahvička obsahuje mitomycinum 40 mg.
Pomocná látka: močovina.
<NaCl> Vak s rozpouštědlem obsahuje chlorid sodný a vodu na injekci.
<Prášek a rozpouštědlo pro intravezikální roztok>
<1 injekční lahvička> 1 injekční lahvička
<1 injekční lahvička, NaCl> 1 vak obsahující 40 ml rozpouštědla (0,9% roztok chloridu sodného), katetry
<4 injekční lahvičky> 4 injekční lahvičky
<4 injekční lahvičky, NaCl>4 vaky obsahující 40 ml rozpouštědla (0,9% roztok chloridu sodného), katetry
<5 injekčních lahviček> 5 injekčních lahviček
<5 injekčních lahviček, NaCl> 5 vaků obsahujících 40 ml rozpouštědla (0,9% roztok chloridu sodného), katetry
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravezikální podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Cytotoxická látka
EXP:
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Pouze pro jednorázové použití.
Veškerý nepoužitý obsah vhodným způsobem zlikvidujte. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
Registrační číslo: 44/086/16-C
č.š.:
<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato. >
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mitomycin medac 40 mg prášek pro intravezikální roztok Mitomycinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 injekční lahvička obsahuje mitomycinum 40 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocná látka: močovina.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
<Prášek pro intravezikální roztok> 40 mg
1 injekční lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravezikální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Cytotoxická látka
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Pouze pro jednorázové použití.
Veškerý nepoužitý obsah vhodným způsobem zlikvidujte. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 44/086/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.>
Mitomycin medac 40 mg prášek pro intravezikální roztok Mitomycinum
1 injekční lahvička obsahuje mitomycinum 40 mg.
Pomocná látka: močovina.
<Prášek pro intravezikální roztok .> 40 mg
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravezikální podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Cytotoxická látka
EXP:
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Pouze pro jednorázové použití.
Veškerý nepoužitý obsah vhodným způsobem zlikvidujte.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 44/086/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Vak s rozpouštědlem 40 ml (Mitomycin medac)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
NaCl 0.9 %
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Není určeno pro parenterální podání.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
40 ml
6. JINÉ