ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

mistra

2 mg/0,03 mg potahované tablety Dienogestum/Ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna obalená tableta obsahuje di enogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalová informace pro další údaje.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3 x 21 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K perorálnímu podání .

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠ TNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávej te mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Upozornění:

V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Portugalsko), je přípravek registrován pod názvem Sibilla. Tento název je uveden na blistru.

Text na blistru je v portugalštině.

Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem textu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠ TNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávej te v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Gedeon Richter Plc., Gyomroi út 19-21, 1103 Budapešť, Maďarsko

Souběžný dovozce:

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/265/12-C/PI/001/16

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

mistra

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

mistra

2 mg/0,03 mg potahované tablety Dienogestum/Ethinylestradiolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc.

3. POUŽITELNOST

EXP.:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. JINÉ

Rozměry etikety na blistr: šířka max 113 mm, výška max 38 mm Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne