Příbalový Leták

Mirzaten 45 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY A ŠTÍTEK NA LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Mirzaten 30 mg Mirzaten 45 mg potahované tablety

mirtazapinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje mirtazapinum 30 mg nebo 45 mg (ve formě hemihydrátu).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy.

Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


potahovaná tableta


Blistry:

10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet

18 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet

28 potahovaných tablet

30 potahovaných tablet

48 potahovaných tablet

50 potahovaných tablet

56 potahovaných tablet

60 potahovaných tablet

70 potahovaných tablet

90 potahovaných tablet

96 potahovaných tablet

100 potahovaných tablet

100x1 potahovaných tablet

200 potahovaných tablet

250 potahovaných tablet

300 potahovaných tablet

500 potahovaných tablet


Lahvičky:

250 potahovaných tablet

500 potahovaných tablet (pouze pro 30 mg)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


Tablety nekousat ani nežvýkat. Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Mirzaten 30 mg Reg.č.: 30/081/05-C Mirzaten 45 mg Reg.č.: 30/082/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


mirzaten 30 mg (pouze na krabičce pro blistry) mirzaten 45 mg (pouze na krabičce pro blistry)

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistry_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Mirzaten 30 mg Mirzaten 45 mg potahované tablety

mirtazapinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ