Mirtazapin Sandoz 15 Mg
Sp.zn. sukls138901/2013
Sp.zn. sukls138901/2013
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU {Kartónová krabička}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mirtazapin Sandoz 15 mg potahované tablety mirtazapinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: mirtazapinum 15 mg v jedné tabletě.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Monohydrát laktosy, hlinitý lak oranžové žluti aj.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 potahovaných tablet (20, 30, 50, 60, 100 potahovaných tablet)
5. ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek ovlivňuje pozornost a schopnost soustředění.
8. POUŽITELNOST Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 30/135/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
mirtazapin sandoz 15 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mirtazapin Sandoz 15 mg mirtazapinum potahované tablety
2. |
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
Sandoz s.r.o., ČR | |
3. |
POUŽITELNOST |
EXP: | |
4. |
ČÍSLO ŠARŽE |
Č.š.: | |
5. |
JINÉ |