ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mířena

Levonorgestrelum 20 mikrogramů /24 hodin

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

1 sterilní intrauterinní inzert obsahuje levonorgestrelum 52 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: polyethylen, síran barnatý, hnědý oxid železitý, dimetikon.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

1 sterilní intrauterinní inzert

5. ZPŮS OB A CESTA PODÁNÍ

K zavedení do dělohy, zavedení musí provést lékař.

Před použitím si přečtěte příbalovou informací a pokyny pro zavádění.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉ ČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

8. POUŽITELNOST

9. ZVLÁŠTNÍ POMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Neskladujte v chladničce nebo mrazničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužité léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŤITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Bayer OY, Pansiontie 47, Turku, Finsko

12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/372/97-C/PI/002/13

14. ČÍSLO ŠARŽE

15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej lé čivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. NÁVOD K POUŽÍTÍ

17. INFORMACE V BRAIL LOVĚ PÍSMU

mirena

Poznámka:

Obrázek inzertu s textem: Mirena ve skutečné velikosti.