ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mirelle

gestoden/ethinylestradiol potahované tablety

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta s léčivými látkami (žlutá) obsahuje gestodenum 0,060 mg a ethinylestradiolum 0,015 mg.

Bílé potahované tablety neobsahují léčivé látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktosy a jiné.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BAL ENÍ

3 x 28 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Upozornění:

V členské zemi EHP, ze které je přípravek dovážen (Portugalsko), je přípravek registrován pod názvem Microgeste. Tento název je uveden na blistru.

Text na blistru je v portugalštině.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ POMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽIT ELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFEREN ČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, Wedding, 13353 Berlín, Německo

12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE

RONCOR s. r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/408/00-C/PI/002/14

14. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

15. KLASIFIKACE P RO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. NÁVOD K POUŽÍTÍ

17. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

mirelle