Mirelle
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA}_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mirelle
gestoden/ethinylestradiol potahované tablety
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta s léčivými látkami (žlutá) obsahuje gestodenum 0,060 mg a ethinylestradiolum 0,015 mg. Bílé potahované tablety neobsahují léčivé látky.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: monohydrát laktosy,
4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahované tablety 3 x 28 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
Text na blistru je v portugalštině.
Na vnitřním obalu přípravku (blistru) je uveden název Microgeste. Pod tímto názvem je tento léčivý přípravek registrován v členské zemi EHP (Portugalsko), ze které je dovážen.
POUZITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Bayer Pharma AG, D-13342 Berlín, Německo
Souběžný dovozce:
Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799, 190 00 Praha 9, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 17/408/00-C/PI/001/13
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
mirelle
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH {NÁLEPKA NA BLISTR }_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mirelle
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bayer
3. POUŽITELNOST 4 ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ
Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne Návod na přelepení
Balení obsahuje 3 tyto nálepky lepící se k číslům na blistru.