ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MIOSTAT INTRAOCULAR SOLUTION

Oční inzert

carbacholum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje carbacholum 100 mikrogramů.

Jedna lahvička s 1,5 ml obsahuje carbacholum 150 mikrogramů.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

chlorid sodný, chlorid draselný (E508), dihydrát chloridu vápenatého (E509), hexahydrát chloridu hořečnatého (E511), trihydrát octanu sodného (E262), dihydrát natrium-citrátu (E311), roztok hydroxidu sodného (E524) a/nebo roztok kyseliny chlorovodíkové (E507) (pro úpravu pH), voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční inzert

12 lahviček o objemu 1,5 ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Nitrooční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Asepticky ne více než 0,5 ml roztoku jemně instilovat do přední komory pomocí atraumatické kanyly před založením nebo po založení stehů.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Po prvním otevření lahvičky se musí roztok okamžitě použít.

Po prvním použití: Zlikvidujte okamžitě zbývající roztok.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

64/318/71-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

MIOSTAT INTRAOCULAR SOLUTION

Oční inzert

carbacholum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Nitrooční podání

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1,5ml

6. JINÉ