Příbalový Leták

Minesse Potahované Tablety

Informace pro variantu: Potahovaná Tableta (3x28,0,06mg/0,015mg), zobrazit další 3 varianty

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Minesse

potahované tablety gestodenum/ethinylestradiolum


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna světle žlutá (aktivní) potahovaná tableta obsahuje gestodenum 0,060 mg a ethinylestradiolum 0,015 mg.

Bílé potahované tablety neobsahují léčivé látky.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Přípravek obsahuje: monohydrát laktosy a jiné. Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


3 x 28 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Upozornění:

Text na blistru a sáčku je v portugalštině.

V krabičce jsou vloženy etikety s českým překladem textu na blistru.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

PFIZER, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika

Souběžný dovozce:

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Registrační číslo: 17/123/00-C/PI/001/16


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


minesse


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MINESSE

potahované tablety

gestodenum/ethinylestradiolum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI PFIZER

3.    JINÉ

Rozměry etikety na blistr: šířka max. 131 mm, výška max. 41 mm PO ÚT ST ČT PÁ SO NE

1 —— 2 —— 3 —— 4 —— 5—— 6 —— 7 —— 8 —— 9 —— 10 —— 11 —— 12 —— 13 —— 14 —— 15 —— 16 —— 17 —— 18 —— 19 — 20 — 21 — 22 — 23 — 24 — 25 — 26 — 27 — 28