Příbalový Leták

Miflonid Breezhaler 200 Mikrogramů

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SKLÁDACÍ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


MIFLONID BREEZHALER 200 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

MIFLONID BREEZHALER 400 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

budesonidum_


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka 200 mikrogramů obsahuje budesonidum

230 mikrogramů a. uvolní při použití inhalátoru_

200 mikrogramů léčivé látky._

Jedna tobolka 400 mikrogramů obsahuje budesonidum 460 mikrogramů a uvolní při použití inhalátoru 400 mikrogramů léčivé látky.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.


4-LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

60 tvrdých tobolek    přiložen 1 inhalátor


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


_6_ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7 DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 14/232/00-C Reg. číslo: 14/233/00-C


13 ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Miflonid Breezhaler 200 mikrogramů Miflonid Breezhaler 400 mikrogramů


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


MIFLONID BREEZHALER 200 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

MIFLONID BREEZHALER 400 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

budesonidum_


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novartis_


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:_


5. JINÉ


4