Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Miflonid 400

zastaralé informace, vyhledat novější
Informace pro variantu: Miflonid 400, zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (blistr)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Miflonid 200, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách Budesonidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tobolka obsahuje budesonidum 230 mikrogramů a při použití inhalátoru Aerolizer uvolňuje budesonidum 200 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: Monohydrát laktosy


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


60 tvrdých tobolek s inhalátorem 120 tvrdých tobolek s inhalátorem


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání.

Tobolky nepolykejte. Určeno k inhalaci s inhalátorem Aerolizer. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novartis s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 14/232/00-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Miflonid 200, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách Budesonidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tobolka obsahuje budesonidum 230 mikrogramů a při použití inhalátoru Aerolizer uvolňuje budesonidum 200 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: Monohydrát laktosy


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


60 tvrdých tobolek s inhalátorem 120 tvrdých tobolek s inhalátorem


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání.

Tobolky nepolykejte. Určeno k inhalaci s inhalátorem Aerolizer. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novartis s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 14/232/00-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Miflonid 200, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách Budesonidum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novartis


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Miflonid 200, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách Budesonidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tobolka obsahuje budesonidum 230 mikrogramů a při použití inhalátoru Aerolizer uvolňuje budesonidum 200 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: Monohydrát laktosy


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


60 tvrdých tobolek s inhalátorem 120 tvrdých tobolek s inhalátorem


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání.

Tobolky nepolykejte. Určeno k inhalaci s inhalátorem Aerolizer. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novartis s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 14/232/00-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Miflonid 400, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách Budesonidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tobolka obsahuje budesonidum 460 mikrogramů a při použití inhalátoru Aerolizer uvolňuje budesonidum 400 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: Monohydrát laktosy


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


60 tvrdých tobolek s inhalátorem 120 tvrdých tobolek s inhalátorem


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání.

Tobolky nepolykejte. Určeno k inhalaci s inhalátorem Aerolizer. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novartis s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 14/233/00-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Miflonid 400, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách Budesonidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tobolka obsahuje budesonidum 460 mikrogramů a při použití inhalátoru Aerolizer uvolňuje budesonidum 400 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: Monohydrát laktosy


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


60 tvrdých tobolek s inhalátorem 120 tvrdých tobolek s inhalátorem


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání.

Tobolky nepolykejte. Určeno k inhalaci s inhalátorem Aerolizer. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novartis s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 14/233/00-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Miflonid 400, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách Budesonidum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novartis


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Miflonid 400, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách Budesonidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tobolka obsahuje budesonidum 460 mikrogramů a při použití inhalátoru Aerolizer uvolňuje budesonidum 400 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: Monohydrát laktosy


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


60 tvrdých tobolek s inhalátorem 120 tvrdých tobolek s inhalátorem


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání.

Tobolky nepolykejte. Určeno k inhalaci s inhalátorem Aerolizer. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novartis s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 14/233/00-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU