Příbalový Leták

Midazolam Torrex 1 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Midazolam Torrex 1 mg/ml

Injekční roztok midazolamum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml injekčního roztoku obsahuje midazolami hydrochloridum 1,11 mg, což odpovídá midazolamum 1,00 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekci, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (na úpravu pH).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok

Velikost balení: 10 x 2 ml, 10 x 5 ml, 10 x 10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní a intramuskulární podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek ovlivňuje pozornost a schopnost soustředění

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po otevření ihned spotřebujte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Chiesi CZ s.r.o., Na Květnici 33, Praha, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 57/061/01-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Neuvádí se, odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Ampulka


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Midazolam Torrex 1 mg/ml Injekční roztok midazolamum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


i.v., i.m.


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

2 ml, 5 ml, 10 ml

6.    JINÉ pouze logo Chiesi 57/061/01-C


Strana 3 (celkem 3)