Midazolam B. Braun 1 Mg/Ml
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Ampulky z bezbarvého skla a průhledné ampulky z polyethylenu
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Midazolam B. Braun 1 mg/ml INJ+INF SOL, RCT SOL
midazolamum
IVN, IMS, RCT
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST_
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
5 ml
Ampulky z bezbarvého skla a průhledné ampulky z polyethylenu
Midazolam B. Braun 1 mg/ml injekční/infuzní roztok nebo rektální roztok
midazolamum
1 ml roztoku obsahuje: midazolamum 1 mg (jako midazolami hydrochloridum 1,112 mg)
Jedna 5ml ampulka obsahuje midazolamum 5 mg (jako midazolami hydrochloridum 5,560 mg)
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 10%, voda na injekci Další informace viz příbalová informace*
*Text, který se neobjeví na finálně vytištěném materiále je označen na šedém pozadí.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Injekční/infuzní roztok nebo rektální roztok
Skleněné ampulky:
10 x 5 ml
Polyethylenové ampulky:
4 x 5 ml 10 x 5 ml 20 x 5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_
intravenózní, intramuskulární, rektální podání
Pouze pro jednorázové použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
EXP
Doba použitelnosti pro naředění nebo prvním otevření: viz příbalová informace.*
*Text, který se neobjeví na finálně vytištěném materiále je označen na šedém pozadí.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byly chráněny před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo
57/010/07-C
LOT
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Midazolam B. Braun 1 mg/ml injekční/infuzní roztok nebo rektální roztok
midazolamum
1 ml roztoku obsahuje: midazolamum 1 mg (jako midazolami hydrochloridum 1,112 mg)
Jedna 50 ml lahev obsahuje midazolamum 50 mg (jako midazolami hydrochloridum 55,60 mg)
1 ml roztoku obsahuje: midazolamum 1 mg (jako midazolami hydrochloridum 1,112 mg) Jedna100 ml lahev obsahuje midazolamum 100 mg (jako midazolami hydrochloridum 111,2 mg)
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 10%, voda na injekci Další informace viz příbalová informace*
*Text, který se neobjeví na finálně vytištěném materiále je označen na šedém pozadí._
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Injekční/infuzní roztok nebo rektální roztok
Plastové láhve:
10 x 50 ml 10 x 100 ml
intravenózní, intramuskulární, rektální podání
Pouze pro jednorázové použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
EXP
Doba použitelnosti pro naředění nebo prvním otevření: viz příbalová informace.*
*Text, který se neobjeví na finálně vytištěném materiále je označen na šedém pozadí.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte láhve v krabičce, aby byly chráněny před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo
57/010/07-C
LOT
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
5/5