Příbalový Leták

Micropaque Ct

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU

Labelling 150 ml_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


MICROPAQUE CT

50 mg/ml, gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání)

Barii sulfas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Barii sulfas 5 g ve 100 ml suspenze 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dihydrát natrium-citrátu, bezvodá kyselina citrónová, sorbitol, xanthanová klovatina, dimetikonová emulze, kalium-sorbát, sodná sůl methylparabenu, sodná sůl sacharinu, meruňkové aroma, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání) 150 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Naředěná suspenze je určena k perorálnímu podání nebo k podání v rektálním nálevu.

Micropaque CT je třeba před použitím naředit.

Postupujte následovně: k 150 ml koncentrované suspenze se přidá 350 ml vody a po dobu 30 sekund se důkladně protřepe, nebo promíchá. Takto naředěnou suspenzi je třeba spotřebovat nejpozději do 48 hodin po přípravě.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Není určeno k intravaskulárnímu podání!


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Doba použitelnosti po prvním otevření je 15 dnů za podmínek uchovávání do 25 °C.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C, chraňte před mrazem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GUERBET B.P. 57 400

95943 ROISSY CdG Cedex Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 48/300/91-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


Labelling 2000 ml_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


MICROPAQUE CT

50 mg/ml, gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání)

Barii sulfas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Barii sulfas 5 g v 100 ml suspenze 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dihydrát natrium-citrátu, bezvodá kyselina citrónová, sorbitol, xanthanová klovatina, dimetikonová emulze, kalium-sorbát, sodná sůl methylparabenu, sodná sůl sacharinu, meruňkové aroma, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání) 2000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Naředěná suspenze je určena k perorálnímu podání nebo k podání v rektálním nálevu.

Micropaque CT je třeba před použitím naředit.

Postupujte následovně: k 150 ml koncentrované suspenze se přidá 350 ml vody a po dobu 30 sekund se důkladně protřepe, nebo promíchá. Takto naředěnou suspenzi je třeba spotřebovat nejpozději do 48 hodin po přípravě.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Není určeno k intravaskulárnímu podání!


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Doba použitelnosti po prvním otevření je 15 dnů za podmínek uchovávání do 25 °C.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C, chraňte před mrazem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GUERBET B.P. 57 400

95943 ROISSY CdG Cedex Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 48/300/91-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


4