Micetal
sp.zn.sukls231279/2015
Příbalová informace: informace pro uživatele
MICETAL, gel
(flutrimazolum)
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 4 týdnů, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Micetal, gel a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Micetal, gel používat
3. Jak se přípravek Micetal, gel používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Micetal, gel uchovávat 6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Micetal, gel a k čemu se používá
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Micetal, gel patří do skupiny antimykotik, která se používají k léčbě kožních infekcí vyvolaných plísněmi, kvasinkami a jinými mikroorganismy, které se řadí mezi houby. Micetal, gel obsahuje léčivou látku flutrimazol, která poškozuje buněčnou stěnu hub.
Micetal, gel se používá k místní léčbě kožních onemocnění zejména vlasaté části hlavy, která se nazývají lupovitost a seboroická dermatitida. Zmíněná postižení kůže se projevují jako olupování kůže na hlavě v podobě bílých šupinek (lupy). Tvorba lupů bývá spojena se seboreou (mazotokem) a zvýšeným výskytem kvasinky Pityrosporum ovale. Seboroická dermatitida je charakterizovaná tvorbou ložisek s nažloutlými, mastnými šupinami vyskytujícími se nejčastěji v obličeji, za ušními boltci, v horní části trupu, mezi lopatkami a ve vlasech.
Micetal, gel je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 10 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Micetal, gel používat Nepoužívejte přípravek Micetal, gel
- jestliže j ste alergický(á)na flutrimazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Vyskytla-li se u Vás přecitlivělost na jiné léky s podobným účinkem, upozorněte na to svého lékaře nebo lékárníka.
- přípravek nesmí být používán u dětí mladších 10 let.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Micetal, gel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- přípravek Micetal, gel neaplikujte na sliznice a do očí, v případě náhodného zasažení očí propláchněte oči důkladně tekoucí vodou.
- opatrnosti je zapotřebí i při aplikaci přípravku v okolí očí a sliznic, protože by mohlo dojít k jejich přechodnému podráždění.
Další léčivé přípravky a přípravek Micetal, gel
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Přípravek působí pouze místně. Ovlivnění účinnosti léků podávaných celkově není známo. Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Zejména v prvních třech měsících těhotenství a v době kojení by měl být přípravek podáván pouze v nezbytných případech.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Micetal, gel nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Micetal, gel používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Gel naneste v přiměřeném množství a jemně vmasírujte nebo vetřete do kůže vlasaté části hlavy a okolí nebo na další postižená místa. Vlasy musí být při nanášení vlhké, aby se gelová pěna dostala na místo určení, tj. na pokožku hlavy. Gel necháte působit 3 - 5 minut a teprve pak opláchněte dostatečným množstvím vody. Micetal, gel aplikujte 3* týdně po dobu 4 týdnů.
Použití u dětí a dospívajících
U dospívajících a dětí starších 10 let se přípravek obvykle používá 3* týdně po dobu 4 týdnů.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Micetal, než jste měl(a)
Vzhledem k nízké koncentraci léčivé látky a lokální aplikaci je předávkování nepravděpodobné a nepředpokládá se možnost vzniku vážných nežádoucích reakcí.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Micetal
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Micetal
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen, ojediněle se však může objevit zarudnutí nebo svědění v místě nanesení gelu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Micetal, gel uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do”:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Micetal, gel obsahuje
- Léčivou látkou je flutrimazolum 10 mg v 1 g gelu.
- Pomocnými látkami j sou diazolidinylmočovina, polysorbát 20, disperze oktan-dekanoát-glukosidu 60 %, kokamidopropylbetain, akrylatostearethmethakrylátový kopolymer 30 %, disperze dimetikonpropyl-pg-betainu 30 %, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, parfém, čištěná voda.
Jak přípravek Micetal, gel vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: bílý gel s charakteristickou vůní.
Velikost balení: 100 g gelu.
Držitel rozhodnutí o registraci
J. Uriach y Companía, S.A.
08184 Palau-solitá i Plegamans (Barcelona), Španělsko Výrobce
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles, Barcelona, 08173, Španělsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22.12.2015
3/3